FFR壓力微導(dǎo)管優(yōu)勢(shì)明顯 未來(lái)市場(chǎng)發(fā)展空間大

　　FFR壓力微導(dǎo)管是冠狀動(dòng)脈血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)（FFR）的高值耗材，主要由遠(yuǎn)端組件、近端組件、去應(yīng)力管、針座、線纜組件等部分組成。目前用于冠脈FFR測(cè)量的耗材主要為FFR壓力導(dǎo)絲，F(xiàn)FR壓力微導(dǎo)管與FFR壓力導(dǎo)絲測(cè)量FFR結(jié)果高度一致。與FFR壓力導(dǎo)絲相比，F(xiàn)FR壓力微導(dǎo)管還具有操作便利、血管損傷風(fēng)險(xiǎn)低、顯著漂移發(fā)生率低、手術(shù)時(shí)間短等優(yōu)勢(shì)。

　　血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)（FFR）可優(yōu)化PCI手術(shù)方案，是冠狀動(dòng)脈病變的功能學(xué)主要評(píng)價(jià)手段。在人口老齡化背景下，我國(guó)心血管疾病患者不斷增長(zhǎng)，現(xiàn)已達(dá)到3.3億人以上。龐大的患者規(guī)模，為經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（PCI）市場(chǎng)帶來(lái)廣闊增長(zhǎng)空間，2022年我國(guó)大陸PCI手術(shù)量達(dá)到129萬(wàn)例以上。隨著PCI手術(shù)量增長(zhǎng)，F(xiàn)FR及其耗材需求將進(jìn)一步釋放。

　　根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2023-2027年中國(guó)FFR壓力微導(dǎo)管市場(chǎng)行情監(jiān)測(cè)及未來(lái)發(fā)展前景研究報(bào)告》顯示，2022年，我國(guó)FFR耗材市場(chǎng)規(guī)模約5億元。FFR耗材主要包括FFR壓力導(dǎo)絲、FFR壓力微導(dǎo)管等，在國(guó)產(chǎn)替代大背景下，隨著技術(shù)迭代、需求升級(jí)，F(xiàn)FR壓力微導(dǎo)管或?qū)⒅鸩饺〈鶩FR壓力導(dǎo)絲，未來(lái)市場(chǎng)發(fā)展空間廣闊。

　　全球范圍內(nèi)，F(xiàn)FR耗材供應(yīng)商主要包括雅培、飛利浦、波士頓科學(xué)、美國(guó)Acist Medical公司、OpSens公司等。長(zhǎng)期以來(lái)，全球FFR耗材市場(chǎng)主要由國(guó)外企業(yè)占據(jù)主導(dǎo)，我國(guó)市場(chǎng)需求依賴(lài)進(jìn)口。但隨著技術(shù)迭代，冠狀動(dòng)脈CT血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)（CT-FFR）、定量血流分?jǐn)?shù)（QFR）、壓力微導(dǎo)管等FFR新技術(shù)、產(chǎn)品逐漸涌入市場(chǎng)，F(xiàn)FR國(guó)產(chǎn)替代步伐隨之加快。

　　國(guó)產(chǎn)FFR壓力微導(dǎo)管上市，填補(bǔ)了我國(guó)在FFR測(cè)量技術(shù)領(lǐng)域的空白，為臨床醫(yī)生FFR測(cè)量提供了更多選擇。目前我國(guó)FFR壓力微導(dǎo)管企業(yè)有深圳北芯科技、樂(lè)普醫(yī)療等。深圳北芯科技的TruePhysio壓力微導(dǎo)管是全球首個(gè)基于MEMS傳感器的快速交換FFR壓力微導(dǎo)管，于2020年獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市；樂(lè)普醫(yī)療的“一次性使用壓力微導(dǎo)管”于2022年11月通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審批，注冊(cè)證編號(hào)為國(guó)械注準(zhǔn)20223071559。

　　新思界行業(yè)分析人士表示，F(xiàn)FR壓力微導(dǎo)管在穩(wěn)定性、操作便利性、兼容性、安全性等方面優(yōu)于FFR壓力導(dǎo)絲。未來(lái)隨著技術(shù)迭代、需求升級(jí)，F(xiàn)FR壓力微導(dǎo)管或?qū)⒅鸩饺〈鶩FR壓力導(dǎo)絲成為市場(chǎng)主流產(chǎn)品。FFR壓力微導(dǎo)管是目前國(guó)內(nèi)企業(yè)主攻方向，隨著國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品上市，F(xiàn)FR耗材國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程將加快。

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