FFR壓力微導管是冠狀動脈血流儲備分數(shù)（FFR）的高值耗材，主要由遠端組件、近端組件、去應力管、針座、線纜組件等部分組成。目前用于冠脈FFR測量的耗材主要為FFR壓力導絲，F(xiàn)FR壓力微導管與FFR壓力導絲測量FFR結果高度一致。與FFR壓力導絲相比，F(xiàn)FR壓力微導管還具有操作便利、血管損傷風險低、顯著漂移發(fā)生率低、手術時間短等優(yōu)勢。
血流儲備分數(shù)（FFR）可優(yōu)化PCI手術方案，是冠狀動脈病變的功能學主要評價手段。在人口老齡化背景下，我國心血管疾病患者不斷增長，現(xiàn)已達到3.3億人以上。龐大的患者規(guī)模，為經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（PCI）市場帶來廣闊增長空間，2022年我國大陸PCI手術量達到129萬例以上。隨著PCI手術量增長，F(xiàn)FR及其耗材需求將進一步釋放。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《
2023-2027年中國FFR壓力微導管市場行情監(jiān)測及未來發(fā)展前景研究報告》顯示，2022年，我國FFR耗材市場規(guī)模約5億元。FFR耗材主要包括FFR壓力導絲、FFR壓力微導管等，在國產(chǎn)替代大背景下，隨著技術迭代、需求升級，F(xiàn)FR壓力微導管或將逐步取代FFR壓力導絲，未來市場發(fā)展空間廣闊。
全球范圍內，F(xiàn)FR耗材供應商主要包括雅培、飛利浦、波士頓科學、美國Acist Medical公司、OpSens公司等。長期以來，全球FFR耗材市場主要由國外企業(yè)占據(jù)主導，我國市場需求依賴進口。但隨著技術迭代，冠狀動脈CT血流儲備分數(shù)（CT-FFR）、定量血流分數(shù)（QFR）、壓力微導管等FFR新技術、產(chǎn)品逐漸涌入市場，F(xiàn)FR國產(chǎn)替代步伐隨之加快。
國產(chǎn)FFR壓力微導管上市，填補了我國在FFR測量技術領域的空白，為臨床醫(yī)生FFR測量提供了更多選擇。目前我國FFR壓力微導管企業(yè)有深圳北芯科技、樂普醫(yī)療等。深圳北芯科技的TruePhysio壓力微導管是全球首個基于MEMS傳感器的快速交換FFR壓力微導管，于2020年獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市；樂普醫(yī)療的“一次性使用壓力微導管”于2022年11月通過國家藥品監(jiān)督管理局審批，注冊證編號為國械注準20223071559。
新思界
行業(yè)分析人士表示，F(xiàn)FR壓力微導管在穩(wěn)定性、操作便利性、兼容性、安全性等方面優(yōu)于FFR壓力導絲。未來隨著技術迭代、需求升級，F(xiàn)FR壓力微導管或將逐步取代FFR壓力導絲成為市場主流產(chǎn)品。FFR壓力微導管是目前國內企業(yè)主攻方向，隨著國產(chǎn)產(chǎn)品上市，F(xiàn)FR耗材國產(chǎn)化進程將加快。
