我國FGF市場起步較晚,但隨著技術突破,FGF市場發展速度加快,目前我國FGF主要企業有北京雙鷺藥業股份、朗肽生物制藥、珠海億勝生物制藥、上海騰瑞制藥四家企業。FGF制劑可分為凝膠、滴眼液、外用溶液等類型,rb-bFGF眼用制劑是珠海億勝生物制藥獨家生產的干眼癥滴眼劑。
成纖維細胞生長因子(FGF)是一種由垂體和下丘腦分泌的多肽。FGF廣泛分布于體內多種組織器官,對細胞生長、增殖以及分化具有調控作用。憑借其廣泛的生物學功能,FGF被廣泛應用在細胞治療、美容修復、美白祛斑、創面愈合、眼用制劑、類器官培養等領域。
FGF主要分為酸性成纖維細胞生長因子(aFGF)和堿性成纖維細胞生長因子(bFGF)兩種類型,其中bFGF又稱為真皮生長因子,根據來源不同,bFGF可分為重組牛堿性成纖維細胞生長因子(rb-bFGF)、重組人堿性成纖維細胞生長因子(rh-bFGF)。
根據新思界產業研究中心發布的《
2023-2028年中國成纖維細胞生長因子(FGF)行業市場深度調研及發展前景預測報告》顯示,近年來,隨著顏值經濟崛起、醫療水平提升,FGF市場呈現出快速增長態勢,預計2023-2028年,全球FGF市場將以5.6%左右的年均復合增長率增長。全球范圍內,FGF市場主要分布在北美、歐洲及亞太地區,其中歐美是FGF主要生產和消費地區。
眼部疾病主要包括青光眼、白內障、近視眼、干眼癥、眼部炎癥等,其中干眼癥已成為我國患者最多的眼部疾病之一,在人口老齡化背景下,預計2030年我國干眼癥患者規模將達到2.4億人。眼科藥物分為口服用藥、注射用藥、滴眼劑等類型,其中滴眼劑是市場主流產品,2022年,我國滴眼劑市場規模達到135億元以上。在滴眼劑市場上,玻璃酸鈉眼用制劑、透明質酸眼用制劑、rb-bFGF眼用制劑是前三大滴眼劑產品,近兩年,玻璃酸鈉眼用制劑、透明質酸眼用制劑市場占比呈下降趨勢,rb-bFGF眼用制劑市場占比有所提升,2022年其市場占比約25.6%。
新思界
行業分析人士表示,FGF市場發展機遇與挑戰并存。一方面,作為重要的生物活性因子,FGF在美容修復、腫瘤治療、眼用制劑、類器官培養等領域應用前景廣闊,在顏值經濟、人口老齡化背景下,FGF市場需求將不斷釋放;另一方面,FGF技術門檻高、安全性問題大,企業需具備較高的技術水平和研發能力,以應對不斷變化的市場需求和越來越嚴格的監管政策。