重組成纖維細胞生長因子可分為重組牛堿性成纖維細胞生長因子(rb-bFGF)、重組人堿性成纖維細胞生長因子(rh-bFGF)、重組人酸性成纖維細胞生長因子(rh-aFGF)三大類。重組成纖維細胞生長因子生產涉及到基因工程技術,具有技術壁壘高、生產難度大等特點。
重組成纖維細胞生長因子是一種重要的細胞生長因子,具有促進組織修復和再生、刺激成纖維細胞增殖和分化等作用。基于其生物學功能,重組成纖維細胞生長因子被廣泛應用在創傷修復、口腔潰瘍、眼用制劑、皮膚護理等領域。
根據新思界產業研究中心發布的《
2023-2027年重組成纖維細胞生長因子行業市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示,重組成纖維細胞生長因子技術壁壘高,目前我國已獲得其注冊證的企業有北京雙鷺藥業股份、上海騰瑞制藥股份、珠海億勝生物制藥、朗肽生物制藥股份四家企業。重組成纖維細胞生長因子可通過經靜脈注射、皮膚注射、植入細胞載體等途徑給藥。
重組牛堿性成纖維細胞生長因子(rb-bFGF)產品可分為凝膠、外用溶液、凝膠滴眼液等制劑。rb-bFGF眼用制劑是通過基因技術從大腸桿菌經過發酵、分離、高度純化后制成,作為目前臨床角膜修復、干眼癥的一線用藥,近年來,rb-bFGF眼用制劑市場占比在逐漸提升。眼用制劑是眼科用藥市場主流劑型,2022年,我國滴眼劑市場規模達到135億元以上,其中rb-bFGF眼用制劑市場占比約25.6%。
重組人堿性成纖維細胞生長因子(rh-bFGF)是一種人工制造的白色或類白色蛋白質,在再生醫學、整形外科、神經外科等領域應用前景廣闊。但作為一種基因工程產物,rh-bFGF存在一定風險和副作用,大量使用會引起造血系統異常、免疫系統異常等不良反應,目前rh-bFGF臨床應用仍需進一步探索。
重組人酸性成纖維細胞生長因子(rh-aFGF)同rh-bFGF有類似功效,在弱酸溶液狀態下穩定性更佳,但活性偏弱,在臨床上,rh-aFGF主要用于深II度燒傷創面、慢性潰瘍創面的治療。
新思界
行業分析人士表示,重組成纖維細胞生長因子生產技術壁壘高,目前國內已獲批生產企業較少。重組成纖維細胞生長因子可用于細胞的修復和再生,在美容修復、創傷修復、眼用制劑等領域應用前景廣闊,未來隨著人口老齡化進程加快、顏值經濟崛起,重組成纖維細胞生長因子市場規模將進一步擴張。