重組成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子應(yīng)用前景廣闊 目前國(guó)內(nèi)獲批企業(yè)較少

　　重組成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子可分為重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子（rb-bFGF）、重組人堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子（rh-bFGF）、重組人酸性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子（rh-aFGF）三大類。重組成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子生產(chǎn)涉及到基因工程技術(shù)，具有技術(shù)壁壘高、生產(chǎn)難度大等特點(diǎn)。

　　重組成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子是一種重要的細(xì)胞生長(zhǎng)因子，具有促進(jìn)組織修復(fù)和再生、刺激成纖維細(xì)胞增殖和分化等作用。基于其生物學(xué)功能，重組成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子被廣泛應(yīng)用在創(chuàng)傷修復(fù)、口腔潰瘍、眼用制劑、皮膚護(hù)理等領(lǐng)域。

　　根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2023-2027年重組成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資前景預(yù)測(cè)分析報(bào)告》顯示，重組成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子技術(shù)壁壘高，目前我國(guó)已獲得其注冊(cè)證的企業(yè)有北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份、上海騰瑞制藥股份、珠海億勝生物制藥、朗肽生物制藥股份四家企業(yè)。重組成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子可通過經(jīng)靜脈注射、皮膚注射、植入細(xì)胞載體等途徑給藥。

　　重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子（rb-bFGF）產(chǎn)品可分為凝膠、外用溶液、凝膠滴眼液等制劑。rb-bFGF眼用制劑是通過基因技術(shù)從大腸桿菌經(jīng)過發(fā)酵、分離、高度純化后制成，作為目前臨床角膜修復(fù)、干眼癥的一線用藥，近年來，rb-bFGF眼用制劑市場(chǎng)占比在逐漸提升。眼用制劑是眼科用藥市場(chǎng)主流劑型，2022年，我國(guó)滴眼劑市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到135億元以上，其中rb-bFGF眼用制劑市場(chǎng)占比約25.6%。

　　重組人堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子（rh-bFGF）是一種人工制造的白色或類白色蛋白質(zhì)，在再生醫(yī)學(xué)、整形外科、神經(jīng)外科等領(lǐng)域應(yīng)用前景廣闊。但作為一種基因工程產(chǎn)物，rh-bFGF存在一定風(fēng)險(xiǎn)和副作用，大量使用會(huì)引起造血系統(tǒng)異常、免疫系統(tǒng)異常等不良反應(yīng)，目前rh-bFGF臨床應(yīng)用仍需進(jìn)一步探索。

　　重組人酸性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子（rh-aFGF）同rh-bFGF有類似功效，在弱酸溶液狀態(tài)下穩(wěn)定性更佳，但活性偏弱，在臨床上，rh-aFGF主要用于深I(lǐng)I度燒傷創(chuàng)面、慢性潰瘍創(chuàng)面的治療。

　　新思界行業(yè)分析人士表示，重組成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子生產(chǎn)技術(shù)壁壘高，目前國(guó)內(nèi)已獲批生產(chǎn)企業(yè)較少。重組成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子可用于細(xì)胞的修復(fù)和再生，在美容修復(fù)、創(chuàng)傷修復(fù)、眼用制劑等領(lǐng)域應(yīng)用前景廣闊，未來隨著人口老齡化進(jìn)程加快、顏值經(jīng)濟(jì)崛起，重組成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)張。

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