鐵基可吸收支架(IBS)是一種新型醫療器械,是以鐵基為主體材料的全降解可吸收支架。鐵基可吸收支架是生物可吸收支架(BRS)的一種,與傳統生物可吸收支架相比,鐵基可吸收支架具有適應性強、支撐力強、生物相容性良好等優勢,但其安全性和有效性仍需進一步研究探索。
生物可吸收支架是一種新型支架產品,由于其避免了傳統永久支架晚期并發癥的發生,因此備受市場關注。在材料方面,早期生物可吸收支架材料以聚合物BRS為主,但隨著研究深入,鎂、鐵、鋅等可吸收金屬逐漸成為可吸收支架研究熱點材料。鐵的強度高于鎂和鋅,基于此,鐵基可吸收支架受到市場關注。
2022年,全球生物可吸收支架市場規模接近27億元,其中我國生物可吸收支架市場規模約8億元。生物可吸收支架市場參與者在不斷增加,包括微創醫療、樂普醫療、華安生物、先健科技、北京阿邁特醫療等企業。其中先健科技控股子公司元心科技已成功開發出多款全降解鐵基可吸收支架產品。
根據新思界產業研究中心發布的《
2023-2028年鐵基可吸收支架(IBS)行業市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示,鐵基可吸收支架相關研究院校有中國醫學科學院阜外醫院、復旦大學、大連理工大學等。2023年6月,中國醫學科學院阜外醫院高潤霖院士發表首次人體試驗(IBS-FIM研究)3年結果,對鐵基可吸收支架的可行性、安全性、有效性進行了初步確認。
元心科技的IBS Angel™是全球首個商業化的鐵基可吸收血管支架,于2021年6月獲得馬來西亞藥監局MDA注冊證。IBS Angel™于2020年9月通過NMPA創新醫療器械特別審批程序,有望成為國內首款上市的鐵基可吸收支架。2023年,元心科技獲得了由華屹基金、廣發乾和、IDG資本等投資的超2億元B輪戰略融資,該資金將用于激勵鐵基可吸收項目團隊及外部人才引進,加速其臨床及上市審批進程;通過整合內外優勢資源,進一步豐富現有產品組合。
新思界
行業分析人士表示,鐵基可吸收支架在腫瘤、炎癥、血管疾病、兒童肺血管狹窄等領域應用前景廣闊,未來隨著研究深入,鐵基可吸收支架適應癥將進一步擴展,行業發展前景廣闊。我國在鐵基可吸收支架研究及應用方面處于全球領先水平,其中元心科技具有先發、技術優勢。