骨蠟是通過填塞控制出血的一種止血材料,在顱腦外科、心臟外科、神經外科、骨科等場景應用廣泛,如骨缺損修復、封閉顱骨止血、骨斷面止血等。骨蠟主要功能是止血,具有止血快速、簡單易用、成本低等特點。
骨蠟是由蜂蠟、凡士林、水楊酸、植物油組成的混合物,外觀呈白色或淺黃色,無毒。蜂蠟是骨蠟主要原材料,天然蜂蠟由工蜂蠟腺分泌而來,經加工得到精制蜂蠟。全球范圍內,亞洲蜂蠟產量位居首位,其中又以中國為主要生產國家,我國蜂蠟產能集中在云南、浙江、河南、河北等地區。
骨蠟分為不可吸收骨蠟、可吸收骨蠟兩大類,其中不可吸收骨蠟是目前市場主流產品。不可吸收骨蠟生物兼容性較差,其長期存留在體內,不利于原始骨痂的形成和骨創面修復,此外還容易增加術后感染風險、導致異物肉芽腫形成。近年來,為提高骨蠟性能,研究人員對骨蠟配方進行了改良,可吸收骨蠟隨之誕生。
可吸收骨蠟是以醫用水溶性高分子材料為主要原料制成,止血效果與不可吸收骨蠟相當。但可吸收骨蠟具有優異的生物相容性和可降解性,可完全被機體吸收、消除,更有利于創面修復,進而提高手術質量和預后效果。
根據新思界產業研究中心發布的《
2024-2029年中國骨蠟行業市場深度調研及發展前景預測報告》顯示,2023年,全球骨蠟市場規模約4.2億元,預計2024-2028年,隨著骨科手術量增長、醫療水平提升,全球骨蠟市場規模仍呈增長態勢,年均復合增長率約3.0%。全球范圍內,骨蠟相關企業包括德國貝朗、美國強生、Baxter、GPC Medical、Bentley Healthcare、上海三友、廣州貝奧吉因生物、上海鵬冠生物等。
近年來,我國在可吸收骨蠟領域取得了一定技術積累,包括《一種可吸收骨蠟》、《一種具有促愈合功能的可吸收骨蠟及其制備方法與流程》、《一種可吸收骨蠟及其制備方法》等。2024年2月,上海鵬冠生物的可吸收骨蠟(商品名骨泉愈)獲得國家藥監局批準的第三類醫療器械注冊證,成為我國首個獲批的可吸收骨蠟產品。
新思界
行業分析人士表示,作為止血填塞劑,骨蠟在骨科、神經外科、心臟外科等場景應用廣泛。在人口老齡化、醫療水平提升背景下,骨科手術量呈快速增長趨勢,骨蠟市場仍存在一定發展空間。可吸收骨蠟在安全性、生物相容性、預后效果等方面具有明顯優勢,未來將逐漸對不可吸收骨蠟形成替代,市場發展前景更為廣闊。