多重熒光免疫組化（mIHC）被稱為是下一代病理技術，可實現同一張切片的多個抗體指標的標記、分析和檢測，在單細胞分析、生物標志物開發、腫瘤微環境研究、芯片分析、器官移植排異反應評估、自身免疫疫病分析、組織形態和功能分析等場景應用前景廣闊。
多重熒光免疫組化技術是一類利用辣根過氧化酶（HRP）對靶標蛋白進行高密度原位標記的酶學檢測技術。相比于傳統病理診斷技術（如免疫組化、免疫熒光），多重熒光免疫組化具有樣本需求量少、靈敏度高、特異性強、數據量大、信息提供全面、操作便捷、檢測通量可控等優勢。
2023年9月，多重熒光免疫組化技術被納入《全國醫療服務項目技術規范（2023版）》，代表了國家主管部門已認可多重熒光免疫組化技術的臨床價值，未來其相關的項目收費、臨床應用將更加規范。我國已具備多重熒光免疫組化技術大規模臨床應用的條件，目前其正處于從科研向臨床邁進的關鍵階段。
根據新思界產業研究中心發布的《
2024-2028年多重熒光免疫組化（mIHC）行業市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示，目前我國多重熒光免疫組化市場競爭較緩和，但基于其前景，國內入局企業也不斷增加，包括闊然生物、上海阿克曼病理、艾克發生物、佰諾全景生物、南京弗瑞思生物、愛必信（上海）生物等。在相關企業積極布局下，市面上已出現多款合規的染色試劑盒、自動染色機、技術平臺等mIHC相關產品。
闊然生物是國內多重熒光免疫組化領域引領者，取得了包括Kreep™多標免疫熒光試劑盒、Krast®全自動多功能免疫組化染色機等在內的30多項備案和生產許可，2023年KR-HT5®高通量熒光數字病理掃描儀獲得了國內首張基于多光譜掃描儀的II類醫療器械注冊證。
多重熒光免疫組化技術可同時獲取免疫調控、腫瘤標記物、細胞狀態、間質細胞等信息，且可原位分析各要素間的空間聯系，在腫瘤微環境研究方面具有極大應用潛力。目前已有多個專家共識推薦多重熒光免疫組化技術用于研究腫瘤微環境，如《基于分子標志的非小細胞肺癌術后復發預測專家共識》。
新思界
行業分析人士表示，多重熒光免疫組化技術具有多重優勢，完美匹配了腫瘤微環境研究的需求，未來應用前景廣闊。目前我國已具備多重熒光免疫組化技術大規模臨床應用的條件，但作為新一代病理技術，多重熒光免疫組化技術仍需在標準化制定、試劑和儀器合規化、臨床應用、共識指南形成等方面深入布局，以實現真正的臨床落地。
