輪狀病毒疫苗是預防輪狀病毒腸炎的疫苗，可刺激機體產生對輪狀病毒的免疫力，用于預防嬰幼兒輪狀病毒引起的腹瀉，是預防輪狀病毒感染性腹瀉的最經濟、最有效的手段。
根據抗原的組成不同，輪狀病毒疫苗可分為單價輪狀病毒疫苗、三價輪狀病毒疫苗和五價輪狀病毒疫苗等。其中，三價輪狀病毒疫苗上市較晚，中國生物蘭州生物制品研究所研發的口服三價重配輪狀病毒減毒活疫苗（Vero細胞）于2023年4月獲得國家藥品監督管理局的上市許可批準。
現階段，輪狀病毒疫苗在我國屬于二類疫苗，需要自費接種，受限于經濟發展水平和疫苗價格，國外輪狀病毒疫苗的接種覆蓋率和普及程度多數高于國內。近年來，隨著經濟發展，人們對嬰幼兒健康越來越重視，國內自費疫苗接種需求提升，給輪狀病毒疫苗行業發展帶來了新的動力，帶動產品需求整體增長。
由于中國輪狀病毒疫苗行業進入壁壘較高，再加上默沙東、蘭州生物制品研究所有限責任公司在行業中的先發優勢明顯，導致行業內生產企業數量較少，市場集中度非常高。目前，中國輪狀病毒疫苗企業僅有蘭州生物制品研究所有限責任公司、默沙東（公司產品由重慶智飛生物制品股份有限公司代理銷售）兩家。
國內對于輪狀病毒疫苗研究起步晚，目前雖然已有企業布局該領域，但具有突破性的理論成果甚少，導致國內本土輪狀病毒疫苗僅有單價輪狀病毒疫苗和三價輪狀病毒疫苗量產獲批上市，五價輪狀病毒疫苗完全依賴進口。根據新思界產業研究中心發布的的《
2023-2028年輪狀病毒疫苗行業市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示，2023年中國五價輪狀病毒疫苗進口量超過600萬支。
新思界
行業分析師表示，在我國輪狀病毒疫苗行業，以美國默沙東為代表的國外企業憑借較為完整的產品線、技術領先、研發能力強等優勢，在我國輪狀病毒疫苗市場品牌認可度較高，市場份額占比50%以上，而我國本土輪狀病毒疫苗品牌技術創新不足，市場認可度不及國外品牌，市場仍主要被美國默沙東品牌占據。
我國輪狀病毒疫苗行業在多價輪狀病毒疫苗開發方面存在起步晚、研發、創新能力不足，技術成熟度低等情況，如中國生物蘭州生物制品研究所多價輪狀病毒疫苗于2023年4月才在國內獲批上市。
