噬菌體展示抗體庫即噬菌體展示文庫,是指由噬菌體展示技術構成的抗體庫。噬菌體展示技術是將多種外源基因插入噬菌體載體,外源蛋白隨著噬菌體傳代形成噬菌體展示文庫,用特定蛋白對噬菌體文庫進行篩選,快速得到與該蛋白具有高度親和力的抗體。
噬菌體展示技術是抗體藥物開發的重要篩選平臺,目前該技術已在全球范圍內得到廣泛研究和開發,近百種基于噬菌體展示技術的抗體藥物進入臨床試驗,10余種基于噬菌體展示技術的抗體藥物獲批上市,包括阿達木單抗、特諾雅單抗、羅米司亭、貝利木單抗等。噬菌體展示抗體庫的質量和淘選策略關系著噬菌體展示技術的成功與否,目前噬菌體展示抗體庫庫容量要通常在十億次方以上。
根據新思界產業研究中心發布的《
2024-2028年中國噬菌體展示抗體庫市場行情監測及未來發展前景研究報告》顯示,噬菌體展示抗體庫具有庫容量大、操作簡單、周期短、產量無限等特點,是發現多肽藥物、抗體藥物的有力工具,在疫苗研發、抗體工程、實驗室研究、疾病診斷與治療、腫瘤標志物篩選等場景應用廣泛。
根據基因來源不同,噬菌體展示抗體庫分為免疫庫、非免疫抗體庫,其中非免疫抗體庫包括天然庫、全合成庫、半合成庫;根據人工設計程度不同,噬菌體展示抗體庫分為第一代、第二代、第三代抗體庫,第一代抗體庫為上市抗體藥物主要來源,第二代抗體庫來源多處于臨床II、III期,第三代抗體庫于2019年左右出現,目前研究多處于臨床或臨床前階段。
全球范圍內,噬菌體展示抗體庫相關企業有德納維制藥(Dyax公司)、德國Morphosys公司、劍橋抗體技術公司(CAT)、Janssen Library制藥公司、Bio Invent公司、溪長生物、戴安生物、知禾同創生物、三優生物等。其中三優生物的噬菌體展示抗體庫庫容已突破十萬億,此外其還建成多個萬億級抗體庫,包括全人重組抗體庫、2C型單域抗體庫、4C型單域抗體庫、人共同輕鏈單抗庫等。
新思界
行業分析人士表示,噬菌體是一種由核酸和蛋白質構成的病毒,具有高穩定性、強大性特點。目前噬菌體展示抗體庫所用到的噬菌體有T4噬菌體、T7噬菌體、M13噬菌體、λ噬菌體等。噬菌體展示抗體庫是發現多肽藥物、抗體藥物的有力工具,隨著抗體藥物研究深入,噬菌體展示抗體庫市場需求空間將進一步擴大。