流感即流行性感冒，是全球性病毒性傳染疾病，由流感病毒引起，通過氣體、飛沫等途徑傳播�？沽鞲兴幨侵委熂翱刂屏鞲械闹匾侄沃�，近三年來，我國抗流感藥市場銷售規(guī)模正不斷上漲態(tài)勢(shì)，2023年達(dá)70億元以上。
但由于現(xiàn)有常用抗流感藥對(duì)重癥流感治療效果有限，目前重癥流感致死率較高，據(jù)WHO數(shù)據(jù)，全球重癥流感及死亡病例分別在500萬例/年、65萬例/年。近年來，在需求升級(jí)、政策扶持等因素驅(qū)動(dòng)下，創(chuàng)新藥成為各大藥企發(fā)力重要方向，我國抗流感新藥市場也迎來了良好發(fā)展機(jī)遇。
目前我國已有多款在研抗流感新藥，包括太景醫(yī)藥的TG-1000、征祥醫(yī)藥的ZX-7101A、安諦康生物的ADC189、眾生藥業(yè)的ZSP1273等。根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《
2024-2028年中國抗流感新藥市場行情監(jiān)測及未來發(fā)展前景研究報(bào)告》顯示，目前我國藥企正積極布局抗流感新藥市場，隨著研究深入、臨床試驗(yàn)加快，抗流感新藥種類將日益豐富。
在發(fā)展流程上，以太景醫(yī)藥的TG-1000為例。TG-1000是一種新型帽依賴性核酸內(nèi)切酶抑制劑，形狀外觀為白色結(jié)晶粉末。作為創(chuàng)新抗流感1類新藥，TG-1000具有起效快、耐受性好、不易產(chǎn)生耐藥性、抑制病毒時(shí)間長等優(yōu)勢(shì)。TG-1000是作用于病毒復(fù)制過程必須的搶帽機(jī)制，可有效阻斷病毒復(fù)制與傳播，主要用于治療12周歲及以上單純性甲型和乙型流感急性感染無并發(fā)癥的患者。
TG-1000由太景醫(yī)藥自主研發(fā)，2020年太景醫(yī)藥TG-1000獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)臨床試驗(yàn)。2023年3月，健康元與太景醫(yī)藥簽署合作合同，健康元成為太景醫(yī)藥獨(dú)家授權(quán)公司，可在許可區(qū)域內(nèi)開發(fā)、制造和商業(yè)化PA核酸內(nèi)切酶抑制劑TG-1000。2023年9月，健康元啟動(dòng)TG-1000膠囊臨床III期試驗(yàn)，該試驗(yàn)主要研究終點(diǎn)是從開始研究治療至所有流感癥狀緩解的時(shí)間。
2024年，健康元集團(tuán)控股子公司焦作健康元生物制品有限公司擬投資10.2億元，在焦作市工業(yè)產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)東部園區(qū)新建“焦作健康元高端原料藥項(xiàng)目”，該項(xiàng)目主要包括6種原料藥，分別為替加環(huán)素、TG-1000、吡美莫司、瑪巴洛沙韋、甲酸阿格列汀和米哚妥林，項(xiàng)目建成后TG-1000生產(chǎn)規(guī)模將達(dá)2000kg/年。
新思界
行業(yè)分析人士表示，目前現(xiàn)有抗流感藥對(duì)重癥病例治療效果有限，抗流感新藥研發(fā)需求迫切。目前我國已有多款在研抗流感新藥，在全球流感頻繁爆發(fā)背景下，抗流感新藥有望憑借起效快、安全性高、耐受性好等優(yōu)勢(shì)，迎來更廣闊的發(fā)展空間。
