淚點塞又稱淚道栓塞,是一種形似栓狀的眼科植入物。淚點塞分為頭端和尾端,一端置于淚點外固定,另一端置入淚小管水平部。淚點塞可防止淚液過快排走,延長眼表濕潤時間,從而保持眼睛濕潤,臨床主要用于眼科干眼癥的治療。
根據使用周期不同,淚點塞分為永久性淚點塞、臨時性淚點塞;根據管腔結構不同,淚點塞分為實心淚點塞、中空淚點塞;根據材質不同,淚點塞分為可吸收淚點塞、不可吸收淚點塞;根據是否預裝,淚點塞分為預裝式淚點塞、非預裝式淚點塞,其中預裝式淚點塞又分為預裝式傳統淚點塞、預裝式無痛淚點塞。
在國際市場上,淚點塞生產企業有法國FCI公司、美國綠洲醫療器械有限公司(OASIS Medical Inc.)、美國舜科醫療(Surgical Specialties Corporation)、麥達明公司(Medennium, Inc.)、美國Summit Medical公司等,其中法國FCI公司的淚點塞擁有FDA證書,目前全球銷量達百萬只以上。我國淚點塞相關企業有廣州聚明生物、愛博醫療、麥得科科技等。
根據新思界產業研究中心發布的《
2024-2028年中國淚點塞(淚道栓塞)市場行情監測及未來發展前景研究報告》顯示,目前不可吸收淚點塞為市場主流產品,相比于不可吸收淚點塞,可吸收淚點塞具有安全性更高、生物相容性更好等優勢,因此市場發展潛力較大。目前可吸收淚點塞材質主要為聚對二氧環已酮、聚乳酸-羥基乙醇酸等。
淚點塞是干眼癥的一種非藥物治療方式,具有恢復快、安全性高、創傷小、操作簡潔等優勢。在國際干眼共識《TFOS DEWS II 2017》中,明確提出淚點塞是治療淚液不足型干眼癥的主要手段之一。《中國干眼臨床診療指南》也將淚小點栓塞術作為干眼癥首先治療方法。
干眼癥是即干性角結膜炎,由淚液分泌不足或蒸發過多引起,癥狀表現主要為眼部干澀、燒灼感、異物感等。干眼癥發病率較高,在人口老齡化、電子產品普及率提升背景下,我國干眼癥患者規模持續增長,2023年達到4億人左右。龐大且處于增長的干眼癥患者,將為淚點塞市場帶來廣闊發展空間。
新思界
行業分析人士表示,淚點塞終端價格較高,在千元左右,基于日益增長的干眼病治療需求,我國淚點塞市場規模不斷擴大。目前我國獲批上市的淚點塞較少,且以進口品牌為主,在技術、類型、性能、品牌影響力等方面,國內企業與國際企業之間還存在一定差距,高端淚點塞國產替代空間大。