超高效液相色譜串聯質譜檢測系統是基于液相色譜-質譜聯用技術,以液相色譜為分離系統,質譜為檢測系統,與配套的檢測試劑共同使用的一種二類醫療器械。
液相色譜-質譜聯用技術具有多指標檢測、高靈敏度、高特異性等優勢,近年來,其在臨床檢驗、醫藥研發、化學分析、環境監測等領域應用越來越廣泛。隨著應用擴展,傳統儀器逐漸不能滿足市場需求,超高效液相色譜串聯質譜檢測系統市場需求隨之增長。
根據新思界產業研究中心發布的《
2024-2028中國超高效液相色譜串聯質譜檢測系統行業市場現狀綜合研究及投資前景預測報告》顯示,在臨床檢驗領域,超高效液相色譜串聯質譜檢測系統可對樣本中有機化合物進行定性或定量檢測,支持低濃度物質(如兒茶酚胺、多肽標志物)、診斷指示物(如維生素、激素)、治療監控化合物(治療藥物、毒性藥物)等多種項目檢測。
在組成上,超高效液相色譜串聯質譜檢測系統通常由超高效液相色譜儀、三重四極桿質譜儀、配套軟件組成。其中超高效液相色譜儀組成部件包括柱溫箱、溶劑柜、高壓泵等;三重四極桿質譜儀組成部件包括離子源、離子接收器、信號放大記錄儀、質量分析器等。
超高效液相色譜儀在分離速度、分析效率、靈敏度、分辨率等方面實現了大幅提升,在精準醫療背景下,其替代傳統液相色譜儀將是必然趨勢。目前我國超高效液相色譜儀生產企業主要有蘇州依利特科技、青島盛瀚色譜技術、科諾美、珂睿科技等。
近幾年,得益于液相色譜-質譜聯用技術精進、超高效液相色譜儀量產能力提升,我國獲得超高效液相色譜串聯質譜檢測系統注冊證的企業不斷增加,包括上海睿康生物科技有限公司、湖南睿質科技有限公司、安益譜(蘇州)醫療科技有限公司、重慶精科醫療器械有限公司等,其中上海睿康生物科技有限公司的超高效液相色譜串聯質譜檢測系統RZ-500于2021年4月獲批上市。此外國內相關企業還包括合肥譜佳醫學檢驗實驗室有限公司、瑞萊譜(杭州)醫療科技有限公司等。
新思界
行業分析人士表示,在國際市場上,超高效液相色譜串聯質譜檢測系統相關企業有沃特世公司、日本島津制作所等。經過多年發展,國產超高效液相色譜串聯質譜檢測系統技術和性能已達到國際先進水平,憑借性能、本土、性價比等優異,國產超高效液相色譜串聯質譜檢測系統市場占比將不斷提升。