透皮貼劑是指藥物通過皮膚吸收進入人體血液循環并達到有效血藥濃度,實現疾病預防或治療的一種給藥途徑。透皮貼劑主要分為凝膠貼膏(巴布劑)、油性貼膏(熱熔膠貼劑,Tape)、溶劑膠貼劑(Patch)三大類現代化貼劑。
透皮貼劑作為一種新型給藥方式,在我國發展時間較短,但受政策、技術的推動,我國透皮貼劑產品不斷豐富,產品應用領域不斷擴展,行業發展速度較快,市場規模持續增長,根據新思界產業研究中心發布的
《2024-2029年中國透皮貼劑行業市場深度調研及發展前景報告》,我國透皮貼劑市場規模從2019年的14.97億元增至2023年的58.05億元。
從產品結構來看,國內主流的透皮貼劑產品有湖南九典制藥股份有限公司的氟比洛芬凝膠貼膏、洛索洛芬鈉凝膠貼膏,以及北京泰德制藥股份有限公司的氟比洛芬凝膠貼膏、利多卡因凝膠貼膏。此外,還有貴州聯盛藥業有限公司的酮洛芬貼片,國藥瑞福萊藥業有限公司可樂定透皮貼片,河南羚銳制藥股份有限公司的芬太尼透皮貼劑,以及湖北兵兵藥業(集團)有限公司的吲哚美辛巴布膏等產品。
九典制藥的洛索洛芬鈉凝膠貼膏于2017年獲國家藥監局批準上市,氟比洛芬凝膠貼膏于2023年獲批上市。泰德制藥自研的氟比洛芬凝膠貼膏(得百安®)于2010年獲批上市;利多卡因凝膠貼膏(得百寧®)于2018年獲批上市,是國內首個用于PHN(帶狀皰疹后神經痛)治療的利多卡因外用貼劑。聯盛藥業自研的勁立®酮洛芬貼片于2017年獲批上市,酮洛芬貼片采用全球獨家骨架型長緩釋技術,用于類風濕性關節炎、骨關節炎的癥狀緩解脹、疼痛。
總體來看,由于透皮貼劑行業發展較晚,且產品以傳統膏藥為主,現代化新型透皮貼劑行業及市場成熟度低。泰德制藥作為中國凝膠貼膏龍頭,開啟了從仿制到創新的研發之路。我國在透皮貼劑方面的發展落后于國外,當前市場處于初級藍海階段,發展空間大。
透皮貼劑市場涉及多個應用場景,包括心腦血管、糖尿病、疼痛管理和皮膚病等。這種多樣化使得透皮貼劑市場有更大的發展空間和機會。隨著人們生活水平的提高和健康意識的增強,其對方便、有效、安全的給藥方式的需求將不斷增加,這將為透皮貼劑市場帶來更大的市場需求和增長空間。