AD血液檢測即阿爾茨海默病血液檢測,是基于血液的生物標志物用于篩查并識別AD患者的生物學診斷。
AD即阿爾茨海默病,是一種神經退行性疾病,認知功能障礙是其主要臨床表現。在人口老齡化背景下,AD患者群體不斷擴大,根據國際阿爾茨海默病協會預測數據,2050年全球患有癡呆的人群將增長至1.52億人。我國人口基數龐大,AD臨床診斷需求旺盛,AD血液檢測市場發展空間廣闊。
AD標志物可分為三大類,即AD核心標志物、AD非特異性標志物、AD其他標志物。AD核心標志物包括血漿Aβ42/Aβ40、磷酸化tau蛋白等;AD非特異性標志物包括神經絲蛋白輕鏈、總tau蛋白、膠質纖維酸性蛋白(GFAP)等;AD其他標志物包括α-突觸核蛋白、血管性腦損傷標志物等。
由于血腦屏障,血液內AD標志物含量極少,受檢測技術限制,AD血液檢測臨床應用仍存在一定局限。但近年來,隨著超敏檢測技術的發展,血液標志物在AD診斷中的作用越來越明顯,AD血液檢測市場規模隨之擴大。
根據新思界產業研究中心發布的《
2024-2028年中國AD血液檢測(阿爾茨海默病血液檢測)市場行情監測及未來發展前景研究報告》顯示,相比于基于腦脊液的CSF檢測、PET檢測,AD血液檢測在接受性、操作性、適用性、便利性和費用等方面具有明顯優勢。AD血液檢測屬于無創檢測,覆蓋人群廣,對AD早發現、早預防具有極高指導價值,未來AD血液檢測將成為AD診療中必不可少的一部分。
AD血液檢測方法包括化學發光法、質譜法、酶聯免疫法、流式熒光法、免疫熒光層析法、單分子免疫法等。在國際市場上,AD血液檢測市場企業有羅氏診斷、Quanterix公司、Quest Diagnostics公司、C2N Diagnostics公司、Fujirebio公司、Diadem公司等。
我國在AD血液檢測試劑研發方面處于全球領先水平,國內AD血液檢測試劑盒上市產品較多,相關企業包括諾唯贊、永和陽光、鴻宇泰生物、常津生物等。但整體來看,AD血液檢測試劑質量參差不齊,有效市場競爭格局尚未完成形成。
新思界
行業分析人士表示,2023年7月,在阿爾茨海默病協會國際會議上,發布了一項新修訂的AD診斷指南草案,提出將血液生物標志物應用于AD的診斷,這有望進一步推動AD血液檢測市場發展。2024年將迎來AD血液檢測產品研發加速時期,預計2024-2030年,全球AD血液檢測市場將以7.0%以上的年均復合增長率增長。