AD血液檢測即阿爾茨海默病血液檢測，是基于血液的生物標志物用于篩查并識別AD患者的生物學(xué)診斷。
AD即阿爾茨海默病，是一種神經(jīng)退行性疾病，認知功能障礙是其主要臨床表現(xiàn)。在人口老齡化背景下，AD患者群體不斷擴大，根據(jù)國際阿爾茨海默病協(xié)會預(yù)測數(shù)據(jù)，2050年全球患有癡呆的人群將增長至1.52億人。我國人口基數(shù)龐大，AD臨床診斷需求旺盛，AD血液檢測市場發(fā)展空間廣闊。
AD標志物可分為三大類，即AD核心標志物、AD非特異性標志物、AD其他標志物。AD核心標志物包括血漿Aβ42/Aβ40、磷酸化tau蛋白等；AD非特異性標志物包括神經(jīng)絲蛋白輕鏈、總tau蛋白、膠質(zhì)纖維酸性蛋白（GFAP）等；AD其他標志物包括α-突觸核蛋白、血管性腦損傷標志物等。
由于血腦屏障，血液內(nèi)AD標志物含量極少，受檢測技術(shù)限制，AD血液檢測臨床應(yīng)用仍存在一定局限。但近年來，隨著超敏檢測技術(shù)的發(fā)展，血液標志物在AD診斷中的作用越來越明顯，AD血液檢測市場規(guī)模隨之擴大。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《
2024-2028年中國AD血液檢測（阿爾茨海默病血液檢測）市場行情監(jiān)測及未來發(fā)展前景研究報告》顯示，相比于基于腦脊液的CSF檢測、PET檢測，AD血液檢測在接受性、操作性、適用性、便利性和費用等方面具有明顯優(yōu)勢。AD血液檢測屬于無創(chuàng)檢測，覆蓋人群廣，對AD早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)防具有極高指導(dǎo)價值，未來AD血液檢測將成為AD診療中必不可少的一部分。
AD血液檢測方法包括化學(xué)發(fā)光法、質(zhì)譜法、酶聯(lián)免疫法、流式熒光法、免疫熒光層析法、單分子免疫法等。在國際市場上，AD血液檢測市場企業(yè)有羅氏診斷、Quanterix公司、Quest Diagnostics公司、C2N Diagnostics公司、Fujirebio公司、Diadem公司等。
我國在AD血液檢測試劑研發(fā)方面處于全球領(lǐng)先水平，國內(nèi)AD血液檢測試劑盒上市產(chǎn)品較多，相關(guān)企業(yè)包括諾唯贊、永和陽光、鴻宇泰生物、常津生物等。但整體來看，AD血液檢測試劑質(zhì)量參差不齊，有效市場競爭格局尚未完成形成。
新思界
行業(yè)分析人士表示，2023年7月，在阿爾茨海默病協(xié)會國際會議上，發(fā)布了一項新修訂的AD診斷指南草案，提出將血液生物標志物應(yīng)用于AD的診斷，這有望進一步推動AD血液檢測市場發(fā)展。2024年將迎來AD血液檢測產(chǎn)品研發(fā)加速時期，預(yù)計2024-2030年，全球AD血液檢測市場將以7.0%以上的年均復(fù)合增長率增長。
