組織工程支架指為細(xì)胞生長輸送營養(yǎng)及排泄代謝產(chǎn)物的細(xì)胞載體。組織工程支架通常為三維多孔結(jié)構(gòu)，能夠模擬體內(nèi)自然細(xì)胞外基質(zhì)，促進(jìn)新細(xì)胞生成，在骨缺損治療、軟骨修復(fù)、心臟修復(fù)、神經(jīng)及肌肉組織修復(fù)等組織工程領(lǐng)域擁有廣闊應(yīng)用前景。
近年來，國家對于組織工程類醫(yī)療產(chǎn)品行業(yè)發(fā)展高度重視，已出臺多項(xiàng)相關(guān)政策。2023年9月，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心發(fā)布《組織工程類醫(yī)療產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，文件明確了組織工程類醫(yī)療產(chǎn)品的管理屬性以及具體產(chǎn)品判定規(guī)則，將僅作為支架的組織工程類醫(yī)療產(chǎn)品納入重點(diǎn)內(nèi)容目錄。未來在國家政策推動下，我國組織工程支架行業(yè)發(fā)展速度將進(jìn)一步加快。
組織工程支架通常由具備生物相容性好、無毒、可降解以及孔隙度高等特性的合成材料、天然材料、復(fù)合材料以及其他特殊材料制成。合成材料包括聚乙烯醇（PVA）、聚乳酸（PLA）、聚己內(nèi)酯（PCL）、聚氨酯（PU）以及聚羥基乙酸（PGA）等；天然材料包括藻酸鹽、膠原、殼聚糖、透明質(zhì)酸以及纖維蛋白等；復(fù)合材料包括石墨烯、碳納米管等；其他特殊材料包括硅橡膠、生物活性玻璃等。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《
2024-2029年中國組織工程支架行業(yè)應(yīng)用市場需求及開拓機(jī)會研究報(bào)告》顯示，組織工程支架主要應(yīng)用于組織工程領(lǐng)域，包括骨缺損治療、軟骨修復(fù)、心臟修復(fù)、神經(jīng)及肌肉組織修復(fù)等。在骨缺損治療過程中，骨組織工程支架能夠促進(jìn)骨組織的修復(fù)和再生。近年來，伴隨人口老齡化加劇，我國骨缺損患者數(shù)量持續(xù)增長，帶動骨組織工程支架應(yīng)用需求日益旺盛。
受市場前景吸引，我國布局組織工程支架行業(yè)研發(fā)及生產(chǎn)賽道的企業(yè)數(shù)量持續(xù)增長。我國組織工程支架市場主要參與者包括諾一邁爾（蘇州）醫(yī)學(xué)科技有限公司、海南蘇生生物科技有限公司、青島博益特生物材料股份有限公司、浙江星月生物科技股份有限公司等。
新思界
行業(yè)分析人士表示，組織工程支架作為組織工程類醫(yī)療產(chǎn)品，應(yīng)用需求旺盛，行業(yè)發(fā)展前景較好。受益于國家政策支持以及技術(shù)進(jìn)步，我國組織工程支架市場空間持續(xù)擴(kuò)展。在市場競爭方面，我國組織工程支架市場參與者眾多，未來伴隨本土企業(yè)持續(xù)發(fā)力，其高質(zhì)量產(chǎn)品市場占比將有所提升。
