脫細(xì)胞異體真皮肛瘺補(bǔ)片是肛瘺新治療方式 市場(chǎng)發(fā)展空間較廣闊

　　脫細(xì)胞異體真皮肛瘺補(bǔ)片是一種三類醫(yī)療器械，采用脫細(xì)胞異體真皮為原料，針對(duì)瘺道而設(shè)計(jì)，經(jīng)過(guò)特殊處理可實(shí)現(xiàn)原位替代重建的組織工程學(xué)材料。

　　脫細(xì)胞異體真皮肛瘺補(bǔ)片適用于肛門(mén)直腸瘺（簡(jiǎn)稱肛瘺）的治療。肛瘺通常由肛門(mén)直腸周?chē)�間隙膿腫破潰或引流后形成，分為括約肌間瘺、經(jīng)括約肌瘺、括約肌上瘺、括約肌外瘺四種類型。肛瘺通常無(wú)法自愈，需要采取手術(shù)治療，如肛瘺切開(kāi)術(shù)或切除術(shù)、肛瘺掛線術(shù)或切開(kāi)掛線術(shù)、括約肌間瘺管結(jié)扎術(shù)（LIFT術(shù)）等。

　　脫細(xì)胞異體真皮肛瘺補(bǔ)片是基于再生修復(fù)理念的肛瘺治療方式，與傳統(tǒng)手術(shù)相比，其具有操作簡(jiǎn)單、創(chuàng)傷小、組織相容性好、抗感染能力強(qiáng)、無(wú)免疫排斥反應(yīng)、治療時(shí)間短、治愈后不易復(fù)發(fā)等優(yōu)勢(shì)。

　　根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2024-2028年中國(guó)脫細(xì)胞異體真皮肛瘺補(bǔ)片市場(chǎng)行情監(jiān)測(cè)及未來(lái)發(fā)展前景研究報(bào)告》顯示，作為常見(jiàn)病、高發(fā)病，肛瘺可發(fā)生于任何年齡段，尤其是20-40歲青年及嬰幼兒。我國(guó)人口基數(shù)龐大，肛瘺患者達(dá)千萬(wàn)人以上。脫細(xì)胞異體真皮肛瘺補(bǔ)片適用于肛瘺治療，是小兒肛瘺治療首選方案，市場(chǎng)需求空間廣闊。

　　國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2022年6月批準(zhǔn)北京桀亞萊福生物技術(shù)有限責(zé)任公司的脫細(xì)胞異體真皮肛瘺補(bǔ)片（商品名女?huà)z土石）為第三類醫(yī)療器械，注冊(cè)證編號(hào)為國(guó)械注準(zhǔn)20223130785。此外北京桀亞萊福生物技術(shù)有限責(zé)任公司核心產(chǎn)品還包括異體真皮疝修補(bǔ)補(bǔ)片（女?huà)z木石）、異體真皮硬腦（脊）膜補(bǔ)片（女?huà)z金石）、人體生物敷料（HBD）等。

　　脫細(xì)胞異體真皮（HADM）是取材于人體捐獻(xiàn)的健康皮膚組織，經(jīng)特殊工藝去表皮、脫細(xì)胞，而保留細(xì)胞外基質(zhì)的形態(tài)、結(jié)構(gòu)和成分。作為生物組織材料，脫細(xì)胞異體真皮具有力學(xué)性能優(yōu)良、再生能力強(qiáng)、無(wú)排異反應(yīng)、組織相容性好等特點(diǎn)，在醫(yī)美整形、生殖整形、口腔修復(fù)、創(chuàng)傷修復(fù)、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域應(yīng)用廣泛。

　　新思界行業(yè)分析人士表示，脫細(xì)胞異體真皮肛瘺補(bǔ)片為肛瘺的治療開(kāi)辟了新方向，尤其適用于小兒肛瘺的治療。相比于傳統(tǒng)肛瘺手術(shù)，脫細(xì)胞異體真皮肛瘺補(bǔ)片在安全性、操作性、患者適應(yīng)性等方面具有優(yōu)勢(shì)，隨著肛瘺治療需求升級(jí)，脫細(xì)胞異體真皮肛瘺補(bǔ)片應(yīng)用空間將不斷擴(kuò)大。

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