肛瘺可吸收植入物是以生物可吸收材料為原料開發用于肛瘺治療的一種新型醫療器械。生物可吸收材料具有抗感染能力、無排異性、生物相容性好等優勢,為肛瘺疾病的治療開辟了全新途徑。
肛瘺即肛門直腸瘺,多由肛門直腸周圍間隙膿腫破潰或引流后形成。肛瘺通常不可自愈,需通過手術、藥物、保守對癥治療等方式干預,手術是肛瘺臨床主要治療方式,包括肛瘺切開術、肛瘺切除術、肛瘺掛線術等損傷括約肌的手術,及肛瘺激光閉合術、直腸黏膜肌瓣推進修補術(AAF)、約肌間瘺管結扎術(LIFT)等保留括約肌功能的手術。
肛瘺可吸收植入物解決了現有傳統損傷括約肌手術存在的治療不充分、手術風險高、并發癥多等問題,同時還具有微創、安全、生物相容性好等特點。隨著肛瘺微創治療技術的發展,越來越多的患者正尋求更為簡便、安全的治療方式,將為肛瘺可吸收植入物市場發展帶來驅動力。
根據新思界產業研究中心發布的《
2024-2029年肛瘺可吸收植入物行業市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示,但相比于AAF、LIFT等手術,肛瘺可吸收植入物存在成功率低、療效不穩定、復發率高、治愈率隨時間延長而下降等問題,目前其臨床應用尚處于初級階段,以臨床試驗為主。技術創新、材料創新是肛瘺可吸收植入物優化升級的重要力量,未來相關研究單位仍需在肛瘺可吸收植入物材料選擇、結構設計、制造工藝等方面持續探索。
肛瘺可吸收植入物包括肛瘺可吸收螺釘、肛瘺可吸收生物支架、肛瘺可吸收螺栓、可吸收肛瘺封堵器、纖維蛋白膠等。Signum Surgical公司的肛瘺可吸收螺釘BioHealx是全球首個治療肛瘺的可吸收植入物,于2024年獲FDA批準上市。BioHealx主要由輸送裝置、可吸收植入物組成,可吸收植入物外觀呈螺旋狀、帶有倒刺,輸送裝置用于將可吸收植入物旋轉到瘺管內部軟組織中,并完全封閉在瘺道中。
新思界
行業分析人士表示,肛瘺為結直腸肛門外科中最常見疾病之一,我國人口基數龐大,目前肛瘺患者達1000萬人以上,肛瘺可吸收植入物臨床應用潛力大。目前肛瘺可吸收植入物臨床應用尚處于初級階段,臨床療效評價不一,但隨著相關技術發展,肛瘺治療趨于微創化、精細化和安全化,肛瘺可吸收植入物臨床應用前景將日益明朗。
關鍵字: