肛瘺可吸收植入物是以生物可吸收材料為原料開發(fā)用于肛瘺治療的一種新型醫(yī)療器械。生物可吸收材料具有抗感染能力、無排異性、生物相容性好等優(yōu)勢，為肛瘺疾病的治療開辟了全新途徑。
肛瘺即肛門直腸瘺，多由肛門直腸周圍間隙膿腫破潰或引流后形成。肛瘺通常不可自愈，需通過手術、藥物、保守對癥治療等方式干預，手術是肛瘺臨床主要治療方式，包括肛瘺切開術、肛瘺切除術、肛瘺掛線術等損傷括約肌的手術，及肛瘺激光閉合術、直腸黏膜肌瓣推進修補術（AAF）、約肌間瘺管結(jié)扎術（LIFT）等保留括約肌功能的手術。
肛瘺可吸收植入物解決了現(xiàn)有傳統(tǒng)損傷括約肌手術存在的治療不充分、手術風險高、并發(fā)癥多等問題，同時還具有微創(chuàng)、安全、生物相容性好等特點。隨著肛瘺微創(chuàng)治療技術的發(fā)展，越來越多的患者正尋求更為簡便、安全的治療方式，將為肛瘺可吸收植入物市場發(fā)展帶來驅(qū)動力。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《
2024-2029年肛瘺可吸收植入物行業(yè)市場深度調(diào)研及投資前景預測分析報告》顯示，但相比于AAF、LIFT等手術，肛瘺可吸收植入物存在成功率低、療效不穩(wěn)定、復發(fā)率高、治愈率隨時間延長而下降等問題，目前其臨床應用尚處于初級階段，以臨床試驗為主。技術創(chuàng)新、材料創(chuàng)新是肛瘺可吸收植入物優(yōu)化升級的重要力量，未來相關研究單位仍需在肛瘺可吸收植入物材料選擇、結(jié)構(gòu)設計、制造工藝等方面持續(xù)探索。
肛瘺可吸收植入物包括肛瘺可吸收螺釘、肛瘺可吸收生物支架、肛瘺可吸收螺栓、可吸收肛瘺封堵器、纖維蛋白膠等。Signum Surgical公司的肛瘺可吸收螺釘BioHealx是全球首個治療肛瘺的可吸收植入物，于2024年獲FDA批準上市。BioHealx主要由輸送裝置、可吸收植入物組成，可吸收植入物外觀呈螺旋狀、帶有倒刺，輸送裝置用于將可吸收植入物旋轉(zhuǎn)到瘺管內(nèi)部軟組織中，并完全封閉在瘺道中。
新思界
行業(yè)分析人士表示，肛瘺為結(jié)直腸肛門外科中最常見疾病之一，我國人口基數(shù)龐大，目前肛瘺患者達1000萬人以上，肛瘺可吸收植入物臨床應用潛力大。目前肛瘺可吸收植入物臨床應用尚處于初級階段，臨床療效評價不一，但隨著相關技術發(fā)展，肛瘺治療趨于微創(chuàng)化、精細化和安全化，肛瘺可吸收植入物臨床應用前景將日益明朗。
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