丁苯酞，是一種以消旋丁苯酞（鈉鹽）為主要成分的藥品。丁苯酞具備促進神經(jīng)功能恢復(fù)、改善腦部血液循環(huán)等功效，主要用于治療輕中度缺血性腦卒中。丁苯酞已在我國經(jīng)過廣泛臨床研究，丁苯酞軟膠囊以及丁苯酞注射劑為其主要劑型。
丁苯酞主要從芹菜籽中提取而來。我國為農(nóng)業(yè)大國，芹菜種植面積巨大，產(chǎn)區(qū)主要分布于河南、山東、江蘇、廣西、廣東以及四川等地。2023年我國芹菜產(chǎn)量達到近2.5億噸。芹菜籽為芹菜種子，可從芹菜花朵中提取制得。原材料優(yōu)勢將為我國丁苯酞行業(yè)發(fā)展提供有利條件。
提純?yōu)槎”教苽潢P(guān)鍵環(huán)節(jié)，主要包括過柱純化法、高溫高真空蒸餾法以及減壓精餾法三種。過柱純化法指先將丁苯酞粗品溶解，再加入洗脫劑，經(jīng)上樣、裝柱、洗脫等流程制得成品；減壓精餾法為丁苯酞新興提純方法，指先將丁苯酞粗品進行減壓精餾，以降低沸點，再經(jīng)過水解、調(diào)酸析晶等流程制得成品，該法具有操作簡便、成品質(zhì)量好、節(jié)能環(huán)保等優(yōu)勢，適合進行連續(xù)化生產(chǎn)。
丁苯酞主要用于治療輕中度缺血性腦卒中。近年來，隨著我國人口老齡化加劇，缺血性腦卒中患者數(shù)量不斷增長。2023年我國缺血性腦卒中患者人數(shù)達到近1300萬，位居全球首位。缺血性腦卒中是一種腦血管疾病，通常由腦血管堵塞、腦供氧不足引起，嚴重時會導(dǎo)致腦死亡。伴隨應(yīng)用需求不斷增長，我國丁苯酞行業(yè)發(fā)展速度有所加快。根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《
2024-2029年中國丁苯酞行業(yè)市場深度調(diào)研及發(fā)展前景預(yù)測報告》顯示，2023年我國丁苯酞在藥品市場終端銷售額達到近80億元。
石藥集團為我國丁苯酞代表企業(yè)，其已成功推出丁苯酞軟膠囊、丁苯酞氯化鈉注射液等丁苯酞系列產(chǎn)品。據(jù)石藥集團企業(yè)年報顯示，2023年公司神經(jīng)系統(tǒng)藥品實現(xiàn)營收90.9億元，同比增長12.1%。目前，石藥集團生產(chǎn)的丁苯酞已成功入選由國家工信部發(fā)布的《第四批制造業(yè)單項冠軍企業(yè)（產(chǎn)品）名單》。
新思界
行業(yè)分析人士表示，隨著我國缺血性腦卒中患者數(shù)量不斷增長，丁苯酞應(yīng)用需求日益旺盛。我國丁苯酞行業(yè)研究起步較早，經(jīng)過多年發(fā)展，其技術(shù)成熟度不斷提升，產(chǎn)品產(chǎn)量及銷量持續(xù)增長。在市場競爭方面，我國丁苯酞行業(yè)集中度較高，石藥集團作為龍頭企業(yè)，占據(jù)市場主要份額。
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