脈沖電場消融（(pulsed field ablation，PFA）是通過對組織施加微秒級乃至納秒級的高壓電脈沖使細(xì)胞凋亡，達(dá)到非熱消融的目的｡脈沖電場消融（PFA）技術(shù)作為房顫消融的一種新興技術(shù)受到廣泛關(guān)注。脈沖電場消融（PFA）導(dǎo)管是脈沖電場消融（PFA）的重要耗材，預(yù)計(jì)隨著脈沖電場消融（PFA）技術(shù)的逐漸應(yīng)用，脈沖電場消融（PFA）導(dǎo)管市場也將快速發(fā)展。
隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展與生活水平的提高，人類壽命延長，各類心血管疾病患者數(shù)量不斷增加。心房顫動(dòng)是臨床上最常見的心律失常，具有很高的致殘率和致死率。房顫作為常見的心血管疾病之一，我國的患病人群數(shù)量在400萬以上。目前，房顫的治療包括藥物治療、導(dǎo)管消融和外科手術(shù)射頻消融治療。藥物治療主要是應(yīng)用控制心室率、預(yù)防血栓形成的藥物，常需長期口服。陣發(fā)性房顫需要通過導(dǎo)管消融術(shù)或外科手術(shù)射頻消融術(shù)治療。脈沖電場消融（PFA）技術(shù)具有在消融區(qū)域可以保持組織基質(zhì)完整性、可特異性消除某些特定組織、速度快、安全性高且手術(shù)時(shí)間短等優(yōu)點(diǎn)，近年來許多企業(yè)在脈沖電場消融（PFA）領(lǐng)域的投入增加，商業(yè)化進(jìn)展較為快速。
2023年，歐洲心律學(xué)會(huì)年會(huì)發(fā)布研究結(jié)果，1568名患者在歐洲24家中心接受了 Pentaspline PFA導(dǎo)管的第一次房顫消除，治療效果一年后78%的患者無房性心律失常。波士頓科學(xué)Farapulse PFA脈沖電場消融產(chǎn)品和Affera的Sphere脈沖電場消融產(chǎn)品分別于2021年和2023年獲得歐盟CE認(rèn)證；國內(nèi)方面，波士頓科學(xué)旗下Farapulse系列脈沖電場消融產(chǎn)品通過藥監(jiān)局注冊申請，2024年9月，美敦力“心臟脈沖電場消融儀”及“一次性使用心臟脈沖電場消融導(dǎo)管”通過藥監(jiān)局注冊申請。
新思界產(chǎn)業(yè)研究中心整理發(fā)布的《
2025-2030年中國心臟脈沖電場消融（PFA）導(dǎo)管行業(yè)市場深度調(diào)研及發(fā)展前景預(yù)測報(bào)告》顯示，伴隨著中國老齡化趨勢的不斷發(fā)展，中國房顫患者數(shù)量預(yù)計(jì)持續(xù)增長，中國房顫治療市場前景廣闊。脈沖電場消融（PFA）技術(shù)作為新型房顫治療技術(shù)，優(yōu)勢明顯，預(yù)計(jì)在今后幾年將會(huì)快速發(fā)展，在房顫消融術(shù)市場中占據(jù)重要地位。伴隨著脈沖電場消融（PFA）產(chǎn)品在國內(nèi)的逐漸獲批，脈沖電場消融（PFA）導(dǎo)管產(chǎn)品的市場規(guī)模將會(huì)快速增長，成為醫(yī)療器械中增長最快的產(chǎn)品之一。
目前，國內(nèi)的脈沖電場消融（PFA）導(dǎo)管企業(yè)除了波士頓科學(xué)和美敦力外，錦江電子、德諾電生理、惠泰醫(yī)療的產(chǎn)品也已經(jīng)獲批。錦江電子“一次性使用心臟脈沖電場消融導(dǎo)管”和“心臟脈沖電場消融儀”于2023年12月獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)；杭州德諾電生理醫(yī)療科技有限公司“一次性使用心臟脈沖電場消融導(dǎo)管”于2024年3月獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)；惠泰醫(yī)療的Pulstamper一次性使用磁電定位環(huán)形脈沖電場消融導(dǎo)管于2024年在我國獲批上市。此外，北芯醫(yī)療的心臟脈沖電場消融(PFA)系統(tǒng)、微創(chuàng)電生理的一次性使用心臟脈沖電場消融導(dǎo)管進(jìn)入創(chuàng)新通道。上海商陽醫(yī)療科技有限公司的一次性磁電雙定位脈沖電場消融導(dǎo)管和心臟脈沖電場消融儀目前處于臨床隨訪收尾階段，預(yù)計(jì)可于2025年上半年獲得國家藥品監(jiān)督管理局的注冊證書。
本土企業(yè)打破壟斷 除病毒過濾器行業(yè)實(shí)現(xiàn)快
