脈沖電場消融（(pulsed field ablation，PFA）是通過對組織施加微秒級乃至納秒級的高壓電脈沖使細胞凋亡，達到非熱消融的目的｡脈沖電場消融（PFA）技術作為房顫消融的一種新興技術受到廣泛關注。脈沖電場消融（PFA）導管是脈沖電場消融（PFA）的重要耗材，預計隨著脈沖電場消融（PFA）技術的逐漸應用，脈沖電場消融（PFA）導管市場也將快速發展。
隨著社會經濟的發展與生活水平的提高，人類壽命延長，各類心血管疾病患者數量不斷增加。心房顫動是臨床上最常見的心律失常，具有很高的致殘率和致死率。房顫作為常見的心血管疾病之一，我國的患病人群數量在400萬以上。目前，房顫的治療包括藥物治療、導管消融和外科手術射頻消融治療。藥物治療主要是應用控制心室率、預防血栓形成的藥物，常需長期口服。陣發性房顫需要通過導管消融術或外科手術射頻消融術治療。脈沖電場消融（PFA）技術具有在消融區域可以保持組織基質完整性、可特異性消除某些特定組織、速度快、安全性高且手術時間短等優點，近年來許多企業在脈沖電場消融（PFA）領域的投入增加，商業化進展較為快速。
2023年，歐洲心律學會年會發布研究結果，1568名患者在歐洲24家中心接受了 Pentaspline PFA導管的第一次房顫消除，治療效果一年后78%的患者無房性心律失常。波士頓科學Farapulse PFA脈沖電場消融產品和Affera的Sphere脈沖電場消融產品分別于2021年和2023年獲得歐盟CE認證；國內方面，波士頓科學旗下Farapulse系列脈沖電場消融產品通過藥監局注冊申請，2024年9月，美敦力“心臟脈沖電場消融儀”及“一次性使用心臟脈沖電場消融導管”通過藥監局注冊申請。
新思界產業研究中心整理發布的《
2025-2030年中國心臟脈沖電場消融（PFA）導管行業市場深度調研及發展前景預測報告》顯示，伴隨著中國老齡化趨勢的不斷發展，中國房顫患者數量預計持續增長，中國房顫治療市場前景廣闊。脈沖電場消融（PFA）技術作為新型房顫治療技術，優勢明顯，預計在今后幾年將會快速發展，在房顫消融術市場中占據重要地位。伴隨著脈沖電場消融（PFA）產品在國內的逐漸獲批，脈沖電場消融（PFA）導管產品的市場規模將會快速增長，成為醫療器械中增長最快的產品之一。
目前，國內的脈沖電場消融（PFA）導管企業除了波士頓科學和美敦力外，錦江電子、德諾電生理、惠泰醫療的產品也已經獲批。錦江電子“一次性使用心臟脈沖電場消融導管”和“心臟脈沖電場消融儀”于2023年12月獲得國家藥監局批準；杭州德諾電生理醫療科技有限公司“一次性使用心臟脈沖電場消融導管”于2024年3月獲得國家藥監局批準；惠泰醫療的Pulstamper一次性使用磁電定位環形脈沖電場消融導管于2024年在我國獲批上市。此外，北芯醫療的心臟脈沖電場消融(PFA)系統、微創電生理的一次性使用心臟脈沖電場消融導管進入創新通道。上海商陽醫療科技有限公司的一次性磁電雙定位脈沖電場消融導管和心臟脈沖電場消融儀目前處于臨床隨訪收尾階段，預計可于2025年上半年獲得國家藥品監督管理局的注冊證書。
