心臟脈沖電場消融(PFA)儀由主機、隔離電源、腳踏開關和附件線纜組成,通過控制脈沖電場能量,對病灶部位組織進行選擇性治療,使心肌細胞產生不可逆的電穿孔損傷,從而達到治療目的。心臟脈沖電場消融儀主要適應癥為房顫。
心血管醫療器械在全球醫療器械市場占比較高,其中電生理器械在心血管器械中連續多年高速增長。自20世紀90年代末射頻消融技術推出以來,射頻消融、冷凍消融市場快速發展,成為消融技術的主流,市場規模高速增長。但是射頻消融和冷凍消融技術都存在組織非選擇性問題,可以造成鄰近臟器的組織損傷。脈沖電場消融(PFA)技術是以非熱方式消融心肌組織,具有最特異性,避免損傷鄰近臟器,因此脈沖電場消融(PFA)被認為是在未來消融領域占據主導地位的技術。
新思界產業研究中心整理發布的《
2025-2030年中國心臟脈沖電場消融(PFA)儀行業市場深度調研及發展前景預測報告》顯示,心臟脈沖電場消融(PFA)儀是心臟脈沖電場消融(PFA)的重要器械,隨著中國人口老齡化趨勢的發展以及居民不良生活方式的影響,中國心血管疾病的犯病人群數量在進一步的增長。同時,醫保等政策使得居民的就醫意識提升,中國心血管醫療器械市場規模也持續增長,電生理器械是增長最快的領域之一。近年來,隨著心臟脈沖電場消融(PFA)技術的發展,藥監局在近兩年已經逐步批準多個心臟脈沖電場消融(PFA)儀產品,多個醫療團隊也在臨床試驗中使用心臟脈沖電場消融(PFA)技術,中國心臟脈沖電場消融(PFA)儀商業化進程加速。
目前,國內已經獲得藥監局批準的心臟脈沖電場消融(PFA)儀有四川錦江電子、德諾電生理、波士頓科學、美敦力、宏桐實業、惠泰醫療等。波士頓科學、美敦力作為全球電生理醫療器械巨頭,電生理產品在全球范圍內具有較大影響,在中國市場中也占據重要地位。四川錦江電子、德諾電生理、宏桐實業、惠泰醫療等國內企業在心臟脈沖電場消融(PFA)儀領域已經獲批進入市場,在相關領域有望占據一定市場地位。此外,洲瓴醫療、商陽醫療、艾科脈、玄宇醫療等企業在心臟脈沖電場消融(PFA)領域已有產品推出并進入審查程序。
預計今后幾年,中國心臟脈沖電場消融(PFA)儀市場將會快速發展,市場具有很大空間。雖然心臟脈沖電場消融(PFA)儀產品具有對專業人才要求高、研發門檻高、生產工藝要求高、市場準入時間長等門檻,但是中國企業在心臟脈沖電場消融(PFA)領域布局較多,預計今后幾年,中國心臟脈沖電場消融(PFA)儀行業內生產企業將會進一步增長。