超聲造影劑是醫學超聲檢查中用于增強組織回聲信號、提高圖像對比度的特殊制劑，屬于功能性醫學材料。其核心成分多為微米級惰性氣體（如六氟化硫、全氟丙烷）包裹于磷脂、白蛋白等生物相容性外殼中，形成直徑1-8μm的微泡結構。臨床應用中，超聲造影劑需通過靜脈注射進入血液循環，通過微泡與超聲波的相互作用產生諧波信號，顯著提升病灶邊界清晰度。
超聲造影劑的核心優勢在于實時動態成像能力，其微泡在聲場中產生非線性振動，可生成二次諧波信號，使腫瘤、血管等病變組織的回聲強度提升10-30dB。相較于傳統超聲檢查，造影模式對肝轉移灶的檢出率明顯提高，對心肌灌注缺損的檢測靈敏度較高。產品安全性方面，微泡直徑嚴格控制在紅細胞尺度以下（<7μm），確保可通過肺循環排出體外，臨床不良反應發生率低于0.1%。部分高端產品還具備靶向修飾功能，如結合抗體或配體實現特定病灶的靶向顯影。
根據新思界產業研究中心發布的
《2025-2029年中國超聲造影劑市場可行性研究報告》顯示，隨著醫學影像技術的不斷發展和臨床對精準診斷需求的增加，超聲造影劑的市場需求持續上升。超聲造影劑可應用于多種疾病的早期篩查和診斷，在不同年齡段和不同疾病領域都有廣泛的應用空間，市場前景良好。近年來，中國超聲造影劑市場呈現出穩定增長的趨勢，市場規模不斷擴大。
超聲造影劑的研發生產需要涉及到材料科學、生物醫學工程、藥物制劑等多個學科領域的知識和技術，為保證產品的安全性、穩定性和有效性，其研發生產具有較高的技術壁壘。在全球范圍內，超聲造影劑的生產商主要有Bracco（博萊科）、GE Healthcare（通用電氣醫療）、Siemens Healthineers（西門子醫療）、Philips（飛利浦）、聲科（SuperSonic Imagine）等，中國超聲造影劑的生產商主要有恒瑞醫藥、揚子江醫藥、正大天晴、北路藥業等。
新思界
行業分析人士表示，在我國超聲造影劑市場中，本土企業近年來發展迅速，但整體市場仍被部分國際品牌占據較大份額，與發達國家相比，在高端產品研發和市場滲透率等方面仍存在一定差距。未來，隨著我國醫療水平的不斷提升、人口老齡化的加劇以及對精準醫療的需求不斷增加，我國超聲造影劑市場還有很大的發展潛力，本土企業需要加大研發投入，加強技術創新，提高產品質量和性能，以提升在國際市場中的競爭力。
