植物源重組人血清白蛋白是利用水稻胚乳細胞表達，經提取、純化的重組人血清白蛋白。重組人血清白蛋白來源于水稻胚乳細胞，無動物源成分，避免了動物源IgG、激素等物質的干擾及潛在的動物病毒感染風險。
人血清白蛋白又稱白蛋白，是血漿中的主要蛋白成分，具有提高血漿滲透壓、調節血漿pH值、減少組織水腫等功能，在失血性休克、惡性腫瘤患者急救中應用價值高。人血清白蛋白價格高昂，我國年需求量在1000噸以上，但由于血液制品稀缺，我國市場長期依賴美國進口。在中美關稅戰加劇背景下，人血清白蛋白進口成本將進一步增加。
重組人血清白蛋白是人白蛋白的替代產品，目前學術界已開發出多種表達系統來生產重組人血清白蛋白，包括原核、酵母、轉基因動物及轉基因植物表達系統，其中酵母和植物細胞表達體系更能滿足重組人血清白蛋白商業化生產要求。
根據新思界產業研究中心發布的《
2025-2029年中國植物源重組人血清白蛋白行業市場深度調研與發展趨勢預測研究報告》顯示，植物源重組人血清白蛋白的晶體結構、氨基酸系列與人血清白蛋白相同，在批間一致性、長期穩定性、儲藏穩定性等方面也具有優勢，在細胞培養、細胞凍存、生物制藥等領域具有廣闊應用前景。
目前重組人血清白蛋白相關企業包括通化安睿特生物制藥股份有限公司（安睿特）、深圳普羅吉醫藥科技有限公司、武漢禾元生物科技股份有限公司（禾元生物）等，其中安睿特的酵母表達重組人血清白蛋白已在俄羅斯、吉爾吉斯斯坦上市。
禾元生物的重組人血清白使用轉基因水稻表達系統，改造后的1公斤基因工程水稻米，約產出10克血清白蛋白。禾元生物建立了具有自主知識產權的OryzHiExp平臺和OryzPur平臺，其核心產品HY1001已完成國內III期臨床研究、HY1002已完成II期臨床試驗。
目前禾元生物的HY1001植物源重組人血清白蛋白已進入國家藥監局的優先審評通道，有望在2025年內上市，其生產線年產能可滿足全球12%的需求。但若安睿特的酵母表達重組人血清白蛋白率先完成國內審批，禾元生物“首創新藥”紅利或將削弱。
新思界
行業分析人士表示，傳統人血清白蛋白生產依賴人類血漿，我國市場供需缺口大。植物源重組人血清白蛋白有望解決人血清白蛋白產能不足、價格偏高、潛在病毒感染等問題，應用前景廣闊。國內尚無植物源重組人血清白蛋白上市產品，禾元生物有望成為首家上市企業，在關稅政策加持下，禾元生物有望加速推進人血清白蛋白國產替代。
