生物型人工血管是一種創(chuàng)新的人工血管,相比于傳統(tǒng)聚四氟乙烯或聚酯材料人工血管,生物型人工血管具有可降解性、可再生、生物相容性良好、力學性能可調控、可實現(xiàn)血管原位再生等優(yōu)勢,能夠滿足血液透析血管通路搭建、外周血管疾病、器官移植、心臟搭橋等領域不斷提升的治療需求。
血管是人體心血管系統(tǒng)的關鍵橋梁和網絡,當發(fā)生血管類疾病時,可使用人工血管替代人體血管實現(xiàn)疾病治療。經過多年發(fā)展,目前人工血管置換術已成為多種血管類疾病的主要治療方法。在人口老齡化背景下,血管類疾病發(fā)病率和死亡率逐年升高,人工血管市場空間隨之擴大。
我國人工血管臨床需求旺盛,但國內人工血管市場主要由美國戈爾(Gore)、巴德、邁柯唯等國外企業(yè)壟斷,尤其是小口徑人工血管(≤6mm)。目前已獲批的人工血管多采用膨體聚四氟乙烯(ePTFE)、滌綸等材料,在臨床應用中,存在易形成血栓、通暢率較低、感染發(fā)生率高等問題,逐漸難以滿足市場需求。
生物型人工血管在遠期通暢率、抗感染能力、免疫原性等方面具有明顯優(yōu)勢,可替代傳統(tǒng)人工血管產品,未來應用潛力極大。根據(jù)新思界產業(yè)研究中心發(fā)布的
《2025-2029年生物型人工血管行業(yè)深度市場調研及投資策略建議報告》顯示,目前國內外已有多家企業(yè)和科研機構開展生物型人工血管研制,包括Humacyte公司、海邁醫(yī)療科技(蘇州)有限公司、領博生物科技(杭州)有限公司、南開大學、柔脈醫(yī)療(深圳)有限公司等。
Humacyte公司的SYMVESS(脫細胞組織工程血管)結合了組織工程技術和生物材料科學,是FDA批準的首款生物型人工血管,用于成人四肢動脈損傷的治療。2025年,Humacyte公司宣布計劃向FDA提交IND申請,以允許對小直徑(3.5mm)生物型人工血管(sdATEV)用于冠狀動脈旁路移植術(CAB)臨床研究。
海邁醫(yī)療是全球第二家具備量產小口徑組織工程血管能力的企業(yè),其自主研發(fā)的下一代完全生物型人工血管——LineMatrix耐邁通已在浙江大學醫(yī)學院附屬邵逸夫醫(yī)院完成FIM臨床試驗入組,另一款組織工程血管NeoMatrix欣邁通處于研發(fā)推進中。
新思界
行業(yè)分析人士表示,受技術限制,我國人工血管市場長期被進口產品壟斷,尤其是小口徑人工血管,同時目前人工血管產品多存在通暢率低、感染率高等缺陷。生物型人工血管突破了傳統(tǒng)人工血管應用難題,替代空間廣闊。目前國外生物型人工血管已投入商業(yè)化應用,國產生物型人工血管仍處于臨床試驗階段,產業(yè)化布局存在一定差距。
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