無鎳高氮合金是一種含有0.4wt%以上氮（N）替代鎳（Ni）來穩定奧氏體結構的醫用金屬材料。
奧氏體不銹鋼（如316L）、鈷鉻合金材料等醫用金屬材料通常含有鎳元素，其腐蝕會溶出鎳離子，鎳離子是重金屬離子，對人體有致敏、致病、致畸、致癌等潛在危害。
由于全球對鎳過敏的人群龐大，醫用含鎳合金應用受到限制。氮具有強烈的奧氏體化作用，以氮替代鎳得到的無鎳高氮合金不僅避開了鎳的毒性，還在力學性能、耐腐蝕性能、生物相容性等方面實現了提升，是醫用合金重要發展方向。
根據新思界產業研究中心發布的
《2025-2029年無鎳高氮合金行業深度市場調研及投資策略建議報告》顯示，無鎳高氮合金在心血管支架、骨骼固定器、人工關節等植入性醫療器械上應用前景廣闊。目前國內外均已發出無鎳高氮合金，相關企業包括瑞典Sandvik公司、美國阿姆科公司、日本物質與材料研究機構、亨普爾特殊金屬公司、中國科學院金屬研究所等。
我國支持無鎳高氮合金研發生產，其中“863計劃”把無鎳醫用金屬研發列進了重點項目，2025年無鎳高氮合金入選工信部發布的生物醫用材料創新任務揭榜掛帥（第二批）工作名單。在政策驅動下，無鎳高氮合金研發及應用進程將加快。
全球已開發出多種基于無鎳高氮合金的醫療器械，包括美國Zimmer公司的無鎳不銹鋼空心骨螺釘系統、加拿大Trendy MED公司的冠狀動脈支架、中科益安醫療科技（北京）股份有限公司的雷帕霉素藥物洗脫冠狀動脈支架系統等。
中科益安是生物醫用材料“揭榜掛帥”項目-無鎳高氮合金唯一揭榜單位，意味著中科益安的技術路線、研發實力、產業化能力已獲得國家層面的高度信任。中科益安與中科院金屬研究所聯合研發的雷帕霉素藥物洗脫冠狀動脈支架系統于2025年7月通過NMPA審批，攻克了無鎳合金支架臨床轉化的難題。根據公司規劃，目前中科益安正在建設年產10萬套的智能化生產線，預計2026年產能將突破50萬套。
新思界
行業分析人士表示，無鎳高氮合金是以氮替代鎳穩定晶體結構，消除了鎳致敏源，在植入性醫療器械上應用潛力巨大，未來有望進一步擴展至可降解涂層、牙科種植體等場景。全球鎳過敏風險人群眾多，無鎳高氮合金應用空間廣闊，同時在政策支持、國產替代背景下，國產無鎳高氮合金市場占比將不斷提升。
關鍵字：
