可降解半水硫酸鈣應(yīng)用前景廣闊 體內(nèi)降解速度與骨生長(zhǎng)速度難匹配是其應(yīng)用挑戰(zhàn)

　　可降解半水硫酸鈣是一種生物醫(yī)用材料�？山到獍胨�硫酸鈣以鈣、硫元素為主要成分，具有優(yōu)異的生物相容性、力學(xué)性能、骨導(dǎo)電性、可降解性，被認(rèn)為是骨移植材料的首選。

　　半水硫酸鈣（CSH）又稱(chēng)熟石膏，由二水石膏經(jīng)過(guò)加熱脫去其中一個(gè)半結(jié)晶水制成。根據(jù)結(jié)晶形態(tài)不同，半水硫酸鈣分為α型半水硫酸鈣（α-CSH）、β型半水硫酸鈣（β-CSH），二者顆粒特性不同，其中α型半水硫酸鈣需水量小、硬化后強(qiáng)度高，在骨科、牙科等醫(yī)學(xué)領(lǐng)域應(yīng)用更廣泛。此外半水硫酸鈣也廣泛用于精密鑄造、陶瓷模具、建筑建材等領(lǐng)域。

　　根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2025年中國(guó)可降解半水硫酸鈣市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)調(diào)研及企業(yè)“十五五規(guī)劃”建議報(bào)告》顯示，感染、骨質(zhì)疏松、嚴(yán)重創(chuàng)傷、惡性腫瘤等因素均可導(dǎo)致骨缺損，在人口老齡化背景下，骨缺損相關(guān)手術(shù)量呈逐年增長(zhǎng)趨勢(shì)，2024年手術(shù)總量近200萬(wàn)臺(tái)。

　　骨修復(fù)材料是骨缺損相關(guān)手術(shù)的關(guān)鍵材料，分為天然骨和人工骨兩大類(lèi)，天然骨供應(yīng)有限，長(zhǎng)期處于供不應(yīng)求狀態(tài)，人工骨來(lái)源廣泛、種類(lèi)多樣、制備簡(jiǎn)易、物理化性質(zhì)可調(diào)，在臨床上備受青睞。可降解半水硫酸鈣作為常見(jiàn)的人工骨材料之一，隨著骨缺損相關(guān)手術(shù)量增長(zhǎng)，市場(chǎng)存在廣闊需求空間。

　　體內(nèi)降解速度與骨生長(zhǎng)速度難以精確匹配是目前可降解半水硫酸鈣臨床應(yīng)用面臨的核心挑戰(zhàn)之一。若降解速度過(guò)快，材料提前崩解會(huì)導(dǎo)致骨缺損部位支撐力不足，降解速度過(guò)慢則影響新生骨長(zhǎng)入，引發(fā)炎癥反應(yīng)。目前現(xiàn)有解決方案均未徹底解決這一問(wèn)題，限制了可降解半水硫酸鈣的臨床應(yīng)用及擴(kuò)展。

　　目前半水硫酸鈣技術(shù)專(zhuān)利多由國(guó)外大公司掌握，開(kāi)發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的可降解半水硫酸鈣需求迫切。為解決以上一問(wèn)題，工信部、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)布了針對(duì)可降解半水硫酸鈣、硫酸鈣的揭榜掛帥任務(wù)，其中奧精醫(yī)療科技股份有限公司、中鼎凱瑞科技成都有限公司為可降解半水硫酸鈣任務(wù)揭榜單位。

　　此外我國(guó)可降解半水硫酸鈣研發(fā)企業(yè)還包括中科硅骨（東莞）醫(yī)療器械有限公司、杭州歸領(lǐng)醫(yī)療器械有限公司等。歸領(lǐng)醫(yī)療研發(fā)的荃絳™人工骨已獲批上市，其主要成分為高純度α型半水硫酸鈣，降解速度與骨再生速率趨于一致。

　　新思界行業(yè)分析人士表示，在人口老齡化及健康中國(guó)2030戰(zhàn)略指引下，我國(guó)骨修復(fù)材料市場(chǎng)規(guī)模將不斷擴(kuò)張，預(yù)計(jì)2030年將突破350億元。作為骨修復(fù)材料，可降解半水硫酸鈣具有良好的生物相容性、可降解性，應(yīng)用前景廣闊。目前可降解半水硫酸鈣行業(yè)發(fā)展仍面臨一定挑戰(zhàn)，但在揭榜掛帥工作帶動(dòng)下，其臨床應(yīng)用挑戰(zhàn)將逐步得到解決。

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