人工血管覆膜是血管覆膜支架核心材料,具有阻隔血液與病變血管壁(如主動脈夾層破口、主動脈瘤體等)接觸、防止黏膜組織向管內(nèi)嵌入生長等作用。
人工血管覆膜材料需具有良好的生物相容性、化學穩(wěn)定性、抗血栓形成能力等,常見覆膜材料包括PTFE(聚四氟乙烯)、ePTFE(膨脹聚四氟乙烯)、醫(yī)用級滌綸、聚氨酯、PU(聚氨基甲酸乙酯)等。覆膜材料是血管覆膜支架的核心材料,覆膜材料的皺縮、塌陷、破損均會造成支架內(nèi)膜增殖再狹窄或內(nèi)漏。
近年來,血管介入技術(shù)發(fā)展迅速,冠狀動脈覆膜支架、頸動脈覆膜支架、下肢動脈覆膜支架、胸主動脈覆膜支架、腹主動脈覆膜支架等血管介入覆膜支架逐漸出現(xiàn)在大眾視野中。血管介入覆膜支架通常由金屬支架、人工血管覆膜構(gòu)成,隨著血管介入覆膜支架在臨床應(yīng)用,人工血管覆膜市場需求不斷釋放。
以主動脈覆膜支架為例,主動脈覆膜支架主要用于治療主動脈夾層、主動脈瘤等疾病,其中主動脈瘤是常見的心血管疾病之一,瘤體破裂死亡率近乎100%。主動脈覆膜支架植入術(shù)是動脈夾層、主動脈瘤治療的首選方式,我國主動脈夾層、主動脈瘤年新增百萬人左右,2024年我國主動脈覆膜支架市場規(guī)模約20億元。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的
《2025年中國人工血管覆膜市場專項調(diào)研及企業(yè)“十五五規(guī)劃”建議報告》顯示,人工血管覆膜材料及技術(shù)長期由進口品牌壟斷,包括美敦力、庫克、美國戈爾、法國圣戈班等。近年來,在國家推動醫(yī)用材料、醫(yī)療器械自主化發(fā)展背景下,人工血管覆膜材料被國外壟斷的格局逐漸被打破。
我國人工血管覆膜相關(guān)企業(yè)包括浙江脈通智造科技(集團)有限公司、江蘇泛亞微透科技股份有限公司、蘇州美創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司等,其中脈通智造的自主研發(fā)的“高性能人工血管覆膜”入選了《2025年“浙江制造精品”擬認定名單》,產(chǎn)品在一體成型、血液滲透性、耐久性、生物學性能等方面均達國際先進水平。
新思界
行業(yè)分析人士表示,作為高值耗材,人工血管覆膜主要應(yīng)用在血管介入、神經(jīng)外科、結(jié)構(gòu)性心臟病等高端醫(yī)療器械領(lǐng)域,在人口老齡化背景下,我國心血管疾病患者規(guī)模不斷擴大,人工血管覆膜市場空間廣闊。在“十五五”期間,國家層面將持續(xù)完善高值醫(yī)用耗材、創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)、審批、規(guī)范應(yīng)用政策,人工血管覆膜材料國產(chǎn)化進程將進一步加快。
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