N-乙酰半乳糖胺（GalNAc），是一種半乳糖衍生物，其外觀呈白色結(jié)晶粉末，可溶于水，微溶于乙醇，不溶于乙醚。N-乙酰半乳糖胺分子結(jié)構(gòu)中含有半乳糖胺和乙酰基團(tuán)，具備反應(yīng)活性好、生物活性高等特點(diǎn)，在藥物遞送系統(tǒng)中擁有廣闊應(yīng)用前景。
N-乙酰半乳糖胺對于純度要求較高，液相色譜法、硅膠柱層析法、兩相洗滌萃取法、重結(jié)晶法以及低溫冷凍析晶法等為其提純方法。液相色譜法存在生產(chǎn)成本高、操作流程復(fù)雜等問題，僅適用于N-乙酰半乳糖胺初步純化過程中；兩相洗滌萃取法指利用二氯甲烷或乙酸乙酯對粗品進(jìn)行溶清，再加入純水或碳酸氫鈉水溶液，經(jīng)過洗滌、分液、干燥等流程制得成品。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《
2025-2030年中國N-乙酰半乳糖胺（GalNAc）行業(yè)市場深度調(diào)研及發(fā)展前景預(yù)測報(bào)告》顯示，N-乙酰半乳糖胺作為藥物載體，主要應(yīng)用于藥物遞送系統(tǒng)中。近年來，隨著研究不斷深入，N-乙酰半乳糖胺應(yīng)用范圍持續(xù)擴(kuò)展，目前已在遺傳病、乙型肝炎病毒（HBV）、非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）等疾病治療藥物中獲得應(yīng)用。我國為人口大國，肝病患者數(shù)量眾多。據(jù)《2024年中國肝病流行病學(xué)與疾病負(fù)擔(dān)》發(fā)布數(shù)據(jù)顯示，2024年我國肝病患者數(shù)量約達(dá)4億人。在此背景下，N-乙酰半乳糖胺市場空間將得到進(jìn)一步擴(kuò)展。
全球N-乙酰半乳糖胺市場主要參與者包括愛爾蘭Jazz Pharma公司、美國Alnylam Pharmaceuticals公司、法國賽諾菲公司（Sanofi）、瑞士諾華集團(tuán)（Novartis）、英國阿斯利康公司（AstraZeneca）、德國拜耳集團(tuán)（Bayer）等。賽諾菲推出的N-乙酰半乳糖胺已在寡核苷酸合成工藝中獲得應(yīng)用。
在本土方面，我國N-乙酰半乳糖胺主要生產(chǎn)企業(yè)包括悅康藥業(yè)、鍵凱科技、華仁藥業(yè)、石藥集團(tuán)、圣諾醫(yī)藥等。悅康藥業(yè)企業(yè)子公司天龍藥業(yè)基于N-乙酰半乳糖胺制成的雙鏈siRNA藥物已在乙型肝炎病毒（HBV）治療過程中獲得應(yīng)用。據(jù)悅康藥業(yè)企業(yè)季報(bào)顯示，2025年前三季度，公司實(shí)現(xiàn)營收17.6億元。
新思界
行業(yè)分析人士表示，N-乙酰半乳糖胺作為一種藥物遞送載體，在肝病治療領(lǐng)域擁有廣闊應(yīng)用前景。未來隨著應(yīng)用需求增長，我國N-乙酰半乳糖胺行業(yè)發(fā)展速度將有所加快。與海外發(fā)達(dá)國家相比，我國N-乙酰半乳糖胺行業(yè)起步較晚，但發(fā)展勢頭迅猛，本土企業(yè)已具備其自主研發(fā)實(shí)力。
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N-乙酰半乳糖胺（GalNAc）可用作肝病治療藥
