按照來源不同，胰蛋白酶可分為動物源胰蛋白酶以及非動物源胰蛋白酶。非動物源胰蛋白酶，又稱重組胰蛋白酶，指利用基因工程技術獲得的絲氨酸蛋白酶。與傳統動物源胰蛋白酶相比，重組胰蛋白酶具備比活性高、純度高、無動物源病毒污染風險、產品質量穩定等優勢，在醫療衛生、科學研究等領域擁有巨大應用潛力。
重組胰蛋白酶制備流程較為復雜，需要經過基因工程菌株構建、工程菌發酵培養、回收、純化等環節。大腸桿菌和畢赤酵母為重組胰蛋白酶生產過程中使用較多的兩種菌株表達系統。經過多年發展，我國已有多家企業及科研機構掌握可溶性表達、高效純化、抗自切等重組胰蛋白酶高效制備技術。在此背景下，我國重組胰蛋白酶行業發展速度有望加快。
近年來，我國重組胰蛋白酶研發熱情持續高漲，已取得眾多新進展。2025年4月，武漢生物制品研究所團隊通過對比豬源性胰蛋白酶和源于大腸桿菌BL21（DE3）和畢赤酵母（X-33）表達系統重組胰蛋白酶的消化溫度、消化時間等參數，成功發現重組胰蛋白酶在乙型腦炎減毒活疫苗制備中的可行性。未來隨著研究深入，我國重組胰蛋白酶行業發展速度有望加快。
根據新思界產業研究中心發布的《
2026-2031年中國重組胰蛋白酶行業市場深度調研及發展前景預測報告》顯示，重組胰蛋白酶在醫療衛生、科學研究等領域擁有巨大應用潛力。在醫療衛生領域，重組胰蛋白酶可用于麻疹減毒活疫苗、腮腺炎減毒活疫苗等疫苗制造過程中，還可用于生產胰島素，該領域為其最大需求端；在科學研究領域，其可用于蛋白質組學研究以及細胞生物學研究過程中。
全球重組胰蛋白酶主要生產商包括美國賽默飛世爾科技公司（Thermo Fisher Scientific）、丹麥諾維信公司（Novozymes）等。在本土方面，金普諾安、雅心生物、禾元生物、天潤生物等為我國重組胰蛋白酶代表企業，其中雅心生物推出的重組胰蛋白酶已銷往海外眾多國家和地區。
新思界
行業分析人士表示，重組胰蛋白酶作為一種安全可靠的胰蛋白酶，潛在應用價值巨大。未來隨著研究深入、技術進步，我國重組胰蛋白酶行業發展態勢將持續向好。目前，我國已有多家企業具備重組胰蛋白酶自主研發及生產實力，未來其行業景氣度將得到進一步提升。
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