鵝去氧膽酸(CDCA),又稱脫氧鵝膽酸、3α,7α-二羥基-5-β-膽烷酸,化學式為C24H40O4,是一種有機化合物。鵝去氧膽酸外觀呈白色或淡黃色結晶性粉末,易溶于甲醇、乙醇、乙酸和丙酮,幾乎不溶于石油醚、水和苯。鵝去氧膽酸的分子結構由剛性甾環和脂肪側鏈構成,具備生物活性,在醫藥制造、飼料加工以及化妝品制造等領域應用較多。
鵝去氧膽酸制備方法包括化學合成法、動物膽汁提取法兩種。化學合成法可細分為C11烯烴加氫法、還原12位羰基合成法等;動物膽汁提取法可細分為沉淀法、有機溶劑提取法、樹脂法以及超臨界萃取法等。超臨界萃取法為鵝去氧膽酸新興制備方法,該法以牛膽汁為原料,加入甲醇,投入二氧化碳超臨界萃取釜中,再通入二氧化碳氣體,經提取、除雜等流程制得成品,該法具備綠色環保、生產成本低等優勢,已實現工業化生產。
根據新思界產業研究中心發布的《
中國鵝去氧膽酸(CDCA)產業發展及“十五五規劃”建議報告》顯示,鵝去氧膽酸應用領域廣泛,主要包括醫藥制造、飼料加工以及化妝品制造等。在醫藥制造領域,鵝去氧膽酸具備促進膽汁分泌、抑制膽固醇合成、保護肝細胞、調節膽汁成分等功效,可用于制造膽結石治療藥物、膽汁淤積性肝病藥物以及胰腺疾病藥物,該領域為其最大需求端。
我國為人口大國,肝病患者數量眾多。據中華醫學會肝病學分會發布的《中國肝病流行病學與疾病負擔》數據顯示,目前我國肝病患者已突破4億。未來伴隨應用需求不斷增長,鵝去氧膽酸作為肝病藥物主要成分,市場空間將得到進一步擴展。
我國鵝去氧膽酸市場主要參與者包括川寧生物、百靈生物、九一中醫藥、奧廣源達生物、利偉生物、江正生物、科寶生物等。百靈生物專注于膽汁酸原料藥的研發、生產及銷售,主營產品包括鵝去氧膽酸以及熊去氧膽酸,占據我國鵝去氧膽酸市場較大份額。目前,百靈生物生產的鵝去氧膽酸已銷往全球超過50個國家和地區。
新思界
行業分析人士表示,鵝去氧膽酸作為肝病藥物主要成分,應用前景廣闊,行業發展速度不斷加快。近年來,隨著研究深入,我國鵝去氧膽酸技術水平不斷提升。在市場競爭方面,我國已有多家企業具備鵝去氧膽酸規模化生產實力,百靈生物作為頭部優勢企業,產品銷量長期保持增長趨勢。
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