二硬脂酰磷脂酰膽堿(DSPC),化學名稱為1,2-雙硬脂酰基-SN-丙三基-3-磷酸膽堿,化學式為C44H88NO8P,是一種合成磷脂。DSPC外觀呈白色至類白色結晶性粉末,微溶于氯仿和水。DSPC分子結構由兩個硬脂;、一個甘油骨架、一個膽堿基團和一個磷酸基團構成,具備毒性低、生物相容性好、熔點高、吸濕性強等特點,在醫藥制造領域需求旺盛。
DSPC制備方法包括天然提取法、化學合成法以及酶法合成法三種。天然提取法指從蛋黃、大豆等富含磷脂的生物材料中先提取出總磷脂,再經過分離、純化等流程制得成品;化學合成法以硬脂酸、磷酸膽堿和甘油為主要原材料,經過酯化反應、磷酸化反應以及縮合反應制得成品;酶法合成法指利用磷脂酶以及脂肪酶等生物酶經催化反應制得成品,該法具備綠色環保、反應條件溫和等優勢,未來有望成為其主流制備方法。
醫藥制造領域為DSPC主要需求端,其可用于脂微球、脂質體、溫敏脂質體以及微泡超聲造影劑制備過程中。Onivyde(伊立替康脂質體注射液)是一種抗腫瘤藥物,在轉移性胰腺癌治療過程中應用較多。將DSPC添加于Onivyde中,能有效提升其溶解度。未來伴隨應用需求增長,DSPC行業發展空間將進一步擴展。
根據新思界產業研究中心發布的《
2025年中國二硬脂酰磷脂酰膽堿(DSPC)市場專項調研及企業“十五五規劃”建議報告》顯示,DSPC為磷脂細分產品。近年來,隨著應用需求日益旺盛,我國磷脂市場規模不斷增長。2024年我國磷脂市場規模達到近120億美元。在此背景下,DSPC行業發展態勢將持續向好。
我國DSPC主要生產企業包括廈門賽諾邦格生物科技股份有限公司、艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司、江蘇東南納米材料有限公司等。賽諾邦格專注于藥物釋放系統及其相關產品的研發、生產及銷售,2024年2月,其DSPC已完成CDE藥用輔料備案。東南納米專注于天然磷脂、合成磷脂以及功能化磷脂的研發、生產及銷售,其推出的DSPC已在微納米靶向制劑以及脂質體中獲得應用。
新思界
行業分析人士表示,DSPC作為合成磷脂,在醫藥領域應用前景較好。未來隨著市場需求逐漸釋放,我國DSPC行業發展速度有望加快。酶法合成法可用于制備高性能DSPC,未來有望成為其主流制備方法。預計未來一段時間,隨著技術進步,我國DSPC行業集中度將進一步提升。
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