基因細胞治療（CGT）為難治性疾病提供了新的方法，且具有長期療效，最初用于遺傳性疾病治療，但隨著技術不斷改進，逐漸應用在心血管疾病、惡性腫瘤、自身免疫性疾病、感人心疾病等。除此之外，CGT在臨床中應用領域不斷擴大，對糖尿病、艾滋病等應用也在增加。CGT適應癥眾多，且能夠提供長期療效，備受全球醫藥領域關注，行業得到快速發展。
CGT最大的治療需求來源于腫瘤，在2020年全球腫瘤發病人數達到2000萬人左右，且目前針對腫瘤治療藥物存在復發率高的問題，推動CGT在腫瘤領域的應用需求攀升。在2020年中國腫瘤發病人數達到460萬人，有利于CGT行業發展。
當前中國CGT臨床試驗多集中在腫瘤領域，感染性疾病占比為14%，循環系統疾病占比為12%。我國CGT行業發展處于早期階段，當前臨床治療領域較少，技術仍需要不斷創新，未來在其他疾病中應用需求提升。
根據新思界產業研究中心發布的
《2021-2025中國CGT行業市場現狀綜合研究及投資前景預測報告》顯示，全球CGT行業處于快速發展階段，市場規模持續攀升，自2020年全球CGT市場規模達到21億美元，預計到2025年將達到210億美元。中國CGT行業受益于政策的支持，也得到快速發展，在2020年中國CGT市場規模為0.04億美元，預計到2025年將達到26億美元。
CMO/CDMO是CGT生產研發的有利手段，且能夠提供產能支持，推動CGT產業的發展。預計到2025年全球CGT的CMO/CDMO市場規模約為100億美元，中國CGT的CMO/CDMO市場規模增速較快，到2025年為18億美元。
當前，FDA已經批準在售的CGT產品達到21種，其中歐洲占據一半，中國開展CGT的實驗項目較多，涉及企業數量約有78個，但尚未有實質性產品。中國CGT臨床試驗數量呈現爆發式增長，數量僅次于美國。在企業競爭方面，國內主要有諾華、羅氏、藍鳥生物、Biomarin，而國內有藥明巨諾、復星凱特、普瑞金、科濟生物等。
新思界
產業分析人士表示，CGT可用于治療多種疾病，為難治性疾病治療提供新的方式，未來CGT行業發展前景較好。國內CGT處于爆發前期，布局在該領域的企業眾多，臨床試驗數量也呈現爆發式增長，但實際有產品上市的企業較少，國內市場相對空白，未來發展機遇較多。
