非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）指的是在未過度飲酒的情況下產生肝內脂肪沉積，嚴重的情況下會衍生成非酒精性脂肪性肝炎（NASH），除此之外還可能引發肝硬化、慢性腎病、冠心病、結直腸腫瘤等疾病，因此針對NAFLD/NASH的早期治療尤為重要。
在全球中，近幾年NAFLD患者數量呈現上升趨勢，在2020年達到17.8億人左右，且未來仍將呈現增長趨勢，預計到2025年突破20億人。隨著NAFLD患者數量的增長，NASH患病人數也呈現攀升趨勢，在2020年達到3.6億人，預計到2025年將達到4億人左右。
我國NAFLD/NASH患者數量的發展趨勢和全球相同，在2020年國內NAFLD患者數量達到2億人左右，預計2025年達到2.4億人。考慮到近幾年國內肥胖率、糖尿病患者的增長，預計NASH患病率有所上升，在2020年我國NASH患者數量約為0.39億人，預計到2025年將達到0.46億人。
NAFLD/NASH的發病機理較為復雜，到目前尚未有統一的治療方案，當前主要的治療措施是減重、飲食控制和運動。患者對當前的治療方式依從性較差，且以上治療方案效果不佳，因此臨床需要開發出NAFLD/NASH藥物。但就目前來看，全球中尚未有直接針對NAFLD/NASH的藥物上市，臨床中所采用的均為間接治療藥物，效果欠佳。當前國內擁有眾多NAFLD/NASH在研管線，但尚未有藥物實現上市，其中景凱生技、眾生藥業研發進程較快。
根據新思界產業研究中心發布的
《2021-2026年中國NAFLD/NASH藥物行業市場深度調研及發展前景預測報告》顯示，由于全球NAFLD/NASH患者數量眾多，當前治療市場規模龐大，在2020年全球NAFLD/NASH藥物市場規模約為20億美元，預計到2025年突破100億美元，達到109億美元。在2020年我國NAFLD/NASH藥物市場規模為8億元，未來隨著直接治療的創新藥實現上市，市場規模將呈現大幅度增長，到2025年達到34億元。
新思界
產業分析人士表示，全球中NAFLD/NASH患者數量龐大，治療需求較高，但當前市場中尚未有直接治療NAFLD/NASH的藥物，大多為間接藥物，目前市場規模偏小，未來市場發展空間巨大。由于NAFLD/NASH藥物市場規模空間巨大，吸引國內外企業布局，預計未來3年左右將有直接治療的創新藥上市，屆時NAFLD/NASH市場規模將得到大幅度提升。在市場競爭方面，當前關于NAFLD/NASH的藥物管線眾多，但尚未有產品上市。
