Th2通路中包含IL-4、IL-13、IL-5等細(xì)胞因子,以之為靶點(diǎn)的抑制劑被用于治療Th2通路相關(guān)的過(guò)敏性疾病。IL4RA單抗能夠同時(shí)抑制IL-4、IL-13,成為最佳的Th2通路抑制劑。IL4RA單抗主要被應(yīng)用在癥特應(yīng)性皮炎(AD)、哮喘等疾病治療,其中AD是核心的適應(yīng)癥。
AD是一種常見(jiàn)的慢性疾病,在兒童中發(fā)病率較高,臨床表現(xiàn)為皮膚干燥、水腫、紅斑等現(xiàn)象,且伴有瘙癢,嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。在全球范圍內(nèi),兒童AD患病率高達(dá)22%左右。 2019年全球AD患者數(shù)量為6.5億,其中中國(guó)患者數(shù)量為0.7億左右,其中兒童個(gè)青少年患者眾多。全球以及我國(guó)AD患者眾多,為IL4RA單抗行業(yè)發(fā)展奠定基礎(chǔ),行業(yè)發(fā)展前景較好。
最早實(shí)現(xiàn)上市的IL4RA單抗為再生元與賽諾菲共同開(kāi)發(fā)的度普利尤單抗,早在2017年通過(guò)FDA實(shí)現(xiàn)上市,且其適應(yīng)癥不斷拓寬,目前主要治療AD、哮喘、CRSwNP等疾病,覆蓋的患者數(shù)量達(dá)到30萬(wàn)人以上。隨著度普利尤單抗的不斷推廣,以及適應(yīng)癥的開(kāi)拓,其銷售量也持續(xù)攀升,在2020年度普利尤單抗全球銷售額即將突破40億美元。由此可見(jiàn)IL4RA單抗市場(chǎng)規(guī)模龐大。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的
《2021-2026年中國(guó)IL4RA單抗行業(yè)應(yīng)用市場(chǎng)需求及開(kāi)拓機(jī)會(huì)研究報(bào)告》顯示,IL4RA單抗市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿薮螅龂?guó)內(nèi)企業(yè)布局,當(dāng)前進(jìn)度最快的IL4RA單抗為康諾亞的CM310和康乃德生物的CBP-201,目前處于臨床II期階段。荃信生物、麥濟(jì)生物以及三生國(guó)健的IL-4Rα單抗處于I期臨床階段。按照當(dāng)前國(guó)內(nèi)IL4RA單抗研發(fā)進(jìn)程,預(yù)計(jì)到2023年能夠?qū)崿F(xiàn)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品上市。隨著國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的上市,預(yù)計(jì)IL4RA單抗市場(chǎng)需求爆發(fā)式增長(zhǎng),行業(yè)得到快速發(fā)展。
雖然IL4RA單抗行業(yè)發(fā)展前景較好,但市場(chǎng)也存在替代危機(jī)。IL4RA單抗的主要適應(yīng)癥為中重度特應(yīng)性皮炎,而在AD的治療,國(guó)內(nèi)研發(fā)主要集中在IL-4Rα單抗和JAK抑制劑。當(dāng)前除了已上市度普利尤單抗,進(jìn)度最快的為JAK 抑制劑,分別來(lái)自輝瑞、艾伯維、恒瑞醫(yī)藥、澤璟制藥等。未來(lái)隨著JAK 抑制劑的上市,將對(duì)IL4RA單抗產(chǎn)生競(jìng)爭(zhēng)壓力,威脅行業(yè)發(fā)展空間。
新思界
產(chǎn)業(yè)分析人士表示,IL4RA單抗針對(duì)特應(yīng)性皮炎治療,且適應(yīng)癥仍在不斷拓寬,在全球中AD疾病患者數(shù)量龐大,有利于IL4RA單抗行業(yè)發(fā)展。當(dāng)前已經(jīng)上市的IL4RA單抗僅有一款,但由于該領(lǐng)域發(fā)展機(jī)遇較大,因此國(guó)內(nèi)企業(yè)紛紛布局,未來(lái)IL4RA單抗市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿O大。