骨修復材料通常是指通過手術植入人體以修復骨骼缺損的器件和材料,屬于生物醫用材料。骨修復材料屬于Ⅲ類醫療器材,是骨修復手術中的重要部分。
新思界產業研究中心整理的
《2021-2025年中國合成高分子骨修復材料行業市場行情監測及未來發展前景研究報告》顯示,骨修復材料多樣,主要包括天然骨材料、無機非金屬骨修復材料及合成高分子修復材料三類。其中合成高分子修復材料主要包括PEEK材料、高密度聚乙烯材料、聚甲基丙烯酸甲酯材料、聚乳酸材料、聚羥基乙酸材料、聚乳酸- 聚羥基乙酸材料等。
PEEK材料的生物機械性能與皮質骨相似,具有良好的生物相容性及透X射線的性能,可代替骨科植入體初期用于脊柱、髖骨手術。PEEK材料一般用于顱底擇期手術及鞍區擇期手術。目前PEEK在神經外科領域替代趨勢逐步顯現。高密度聚乙烯易加工成型并且具備穩定性,耐磨性好、高穩定性、抗腐蝕、生物相容性好,高密度聚乙烯多孔材料在顱骨缺損整復中得應用。聚甲基丙烯酸甲酯是目前最為常見有機化合物,具備透光率高、表面光澤度高、化學性質穩定、易染色、易加工及外觀優美等特性,但是由于其生物活性較差,PMMA骨水泥不適合骨骼生長,使用受到限制。聚乳酸材料具有優良的生物相容性和可生物降解性,無刺激性、無毒性、強度高、對環境無污染,但是具有一定的疏水性,生物相容性受到限制,限制了產品的使用。聚羥基乙酸生物相容性好且具有良好的機械性能,是重要的醫用生物降解材料,市場具有較大的發展潛力。
骨修復材料在醫療領域中應用廣泛,涉及神經外科領域、口腔醫學領域和骨科領域。神經外科領域涉骨修復的主要包括顱底限期手術、顱底擇期手術、鞍區擇期手術、去骨瓣減壓術及先天性顱腦畸形。口腔醫學領域骨修復主要用于牙齒缺損、牙列缺損、牙列缺失、牙槽突裂及頜骨缺損。骨科領域的修復手術主要包括急性頸椎間盤突出癥、急性腰椎間盤突出癥、后縱韌帶骨化癥、先天性脊柱畸形、脛骨平臺骨折、肱骨近端骨折、膝骨關節炎、股骨頭壞死及類風濕性關節炎。不同領域的對于骨修復材料的需求存在差異,因此選擇也不相同。合成高分子修復材料中如PEEK材料、PGA材料等性能優異,具有較大的發展潛力。