雌激素可通過刺激乳房腺體上皮細胞過度增生,導致乳腺癌,因此可通過選擇性雌激素受體下調劑(SERD)下調雌激素受體水平,來達到治療乳腺癌的目的。SERD目前主要用于治療雌激素受體陽性、HER2陰性的晚期乳腺癌。乳腺癌已經成為一種常發新疾病,在2020年全球新增乳腺癌患者數量達到226萬,已經成為全球第一大癌癥。乳腺癌患者數量的增長,SERD藥物應用需求也將會呈現增長趨勢,行業將得到快速發展。
在全球中,由阿斯利康研發的氟維司群是唯一被FDA批準上市的SERD藥物,在2002年獲批上市,在2010年在中國上市。氟維司群的給藥方式為肌肉注射,且具有低生物利用度特性,在臨床中應用需求有限。受限以上因素,開發出新型口服SERD藥物的前景較好。
氟維司群的成功讓全球醫藥企業關注SERD領域,隨后Radius、賽諾菲、基因泰克(羅氏)、阿斯利康、Zentalis、Arvinas、Olema、EnhancedBio、G1 Therapeutics、益方生物、禮來等企業均布局在SERD領域的研究,目前皆擁有在研的SERD管線,且在研的SERD藥物均為口服藥物。相較于全球市場,中國對于SERD乳腺癌藥物的研發布局較少,有賽諾菲、羅氏、益方生物、羅欣藥業、海正藥業等中外企業布局中國市場,其中益方生物的進度較快,預計不久將實現藥物上市。
根據新思界產業研究中心發布的
《2021-2025年中國SERD藥物市場分析及發展前景研究報告》顯示,受益于近幾年全球各國對于乳腺癌治療的重視,SERD藥物需求攀升,在2019年全球SERD藥物市場規模為10億美元左右。未來考慮到口服型SERD藥物上市,全球SERD藥物市場規模持續增長,到2025年達到20億美元。中國SERD藥物市場和全球較為相似,在2019年中國SERD藥物市場規模約為8億元,預計到2025年達到18億元。
新思界
產業分析人士表示,乳腺癌作為常發性疾病,治療需求較高,因此推動SERD藥物行業的發展。目前實現上市的僅有一款SERD藥物,且該藥物主要通過肌肉注射,對于藥物的保存溫度有著較高要求,限制行業發展,未來口服型SERD藥物發展機遇更高。SERD藥物領域發展潛力巨大,吸引眾多企業布局,目前在研的藥物給藥方式皆為口服,未來隨著藥物上市,將推動行業快速發展。