周圍神經(jīng)受到外傷離斷后,會(huì)產(chǎn)生缺損,若缺損較大,兩斷端充分游離不能對(duì)合時(shí),需要利用自體神經(jīng)干細(xì)胞/組織或人工神經(jīng)移植物,將其移植到病變部分,以促進(jìn)神經(jīng)功能恢復(fù)。自體神經(jīng)干細(xì)胞/組織來源有限,并且部分神經(jīng)缺損無法采用自體神經(jīng)干細(xì)胞/組織來修復(fù),因此神經(jīng)移植物研究探索受到關(guān)注。
在全球范圍內(nèi),由于交通事故、疾病、突發(fā)事件等因素造成周圍神經(jīng)損傷患者數(shù)量不斷增多,周圍神經(jīng)損傷后會(huì)中斷神經(jīng)傳導(dǎo)功能,臨床上表現(xiàn)為肌肉癱瘓、皮膚萎縮、感覺減退/消失,嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量,是一種常見的致殘性疾病。周圍神經(jīng)損傷后經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)神經(jīng)缺損,需要采用移植手術(shù)才能恢復(fù)功能,周圍神經(jīng)移植手術(shù)需要神經(jīng)移植物作為材料。
合適的材料是修復(fù)神經(jīng)缺損的重要一環(huán),一直以來,在臨床上采用自體神經(jīng)移植,然而自體神經(jīng)移植在感覺神經(jīng)、運(yùn)動(dòng)神經(jīng)修復(fù)方面效果較差,也無法滿足較長或較粗神經(jīng)缺損修復(fù)需要,因此神經(jīng)移植物研發(fā)極為重要。神經(jīng)移植物主要包括生物相容性好的人工合成材料(如硅膠、聚四氟乙烯等不可降解材料,聚乳酸、聚羥基乙酸等可降解材料)、生物衍生材料、組織工程神經(jīng)等。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的
《2021-2025年神經(jīng)移植物行業(yè)深度市場(chǎng)調(diào)研及投資策略建議報(bào)告》顯示,現(xiàn)階段已研發(fā)問世的神經(jīng)移植物中,較多產(chǎn)品在不同方面或多或少存在缺點(diǎn),例如不可降解需要二次手術(shù)取出、對(duì)缺損神經(jīng)的長度及粗細(xì)要求較高、神經(jīng)功能恢復(fù)有限等。相較來說,組織工程神經(jīng)是一種效果較好的神經(jīng)移植物,是由神經(jīng)支架、細(xì)胞組成,細(xì)胞支架可引導(dǎo)、促進(jìn)神經(jīng)細(xì)胞再生,通常采用合成聚合物或天然材料為原料,其中,殼聚糖、絲素蛋白、細(xì)胞基質(zhì)等天然材料效果更優(yōu)。
2020年11月,江蘇益通生物的創(chuàng)新產(chǎn)品“周圍神經(jīng)修復(fù)移植物”被國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊(cè),該產(chǎn)品由導(dǎo)管和內(nèi)置纖維組成,導(dǎo)管以殼聚糖、甲殼素、藥用明膠為原料,內(nèi)置纖維為聚乙交酯丙交酯(PGLA)纖維。2021年7月,南通大學(xué)教育部神經(jīng)再生重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,通過聯(lián)合應(yīng)用靜電紡絲、微納加工制備和生物材料表面生物化技術(shù),成功構(gòu)建了具有各向異性微納復(fù)合拓?fù)浣Y(jié)構(gòu)并負(fù)載促神經(jīng)生長多肽的仿神經(jīng)再生微環(huán)境支架。
新思界
行業(yè)分析人士表示,我國神經(jīng)移植物研究成果不斷問世,商業(yè)化發(fā)展步伐不斷加快,同時(shí)國家政策也給予大力支持。“十四五”國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“診療裝備與生物醫(yī)用材料”重點(diǎn)專項(xiàng)中,天然生物材料構(gòu)建的降解調(diào)控神經(jīng)移植物產(chǎn)品研發(fā)被列入,其包括研發(fā)3D生物打印、靜電紡絲、相分離等技術(shù),構(gòu)建由天然生物材料(如殼聚糖、絲素蛋白、細(xì)胞基質(zhì)等)制備的功能型神經(jīng)移植物。總的來看,未來我國神經(jīng)移植物行業(yè)發(fā)展前景廣闊。