胰蛋白酶是一種絲氨酸蛋白酶,可廣泛應用在生物技術工程中,具有高穩定性、高純度等優點,可以應用于細胞培養、醫療生產和胰島素制造。胰蛋白酶主要從牛、羊、豬中提取,主要用于藥物生產。胰蛋白酶雖然應用范圍較廣,但需求量卻較少,市場規模較小。在2020年全球胰蛋白酶市場規模約為1.4億美元,銷售量約為1400噸。但在制藥過程中,胰蛋白酶是不可獲取的輔助用酶,存在剛性需求,因此未來市場需求仍將呈現增長趨勢,到2025年全球胰蛋白酶市場規模為1.6億美元。
胰蛋白酶根據來源不同,可分為兩種,分別為動物源性胰蛋白酶和非動物源性胰蛋白酶,其中前者來源于牛、豬的胰腺組織,有較大可能攜帶病毒污染;后者是利用基因重組技術生產的重組胰蛋白酶,安全性較高,未來發展前景更好。
重組胰蛋白酶最早在胰島素生產中得到大規模應用,但就市場容量來看,疫苗生產對于重組胰蛋白酶需求更高。而在實際應用中,由于疫情來勢洶洶,對于新冠疫苗需求較為急迫,因此國內大多企業仍舊選擇采用動物源胰蛋白酶生產,但隨著疫情逐漸好轉,重組胰蛋白酶或將逐漸在疫苗中得到應用。
由于胰蛋白酶是胰島素生產的重要原材料,因此胰島素企業基本能夠自產胰蛋白酶,但大多外銷。當前國內胰蛋白酶產量主要來源于重慶和四川,上海雅心生物是國內最大的胰蛋白酶生產企業之一,在重組胰蛋白酶生產方面更是領先,占據國內重組胰蛋白酶市場的一半份額。
新思界
產業分析人士表示,胰蛋白酶作為一種重要的醫用輔料,存在不可替代性,市場規模雖然小,但市場需求整體呈現穩定增長趨勢。在應用方面,胰島素和疫苗生產對于胰蛋白酶需求較高,受疫情影響,疫苗整體需求上行,有利于胰蛋白酶行業的發展。根據來源不同,胰蛋白酶可分為非動物源和動物源,其中非動物源的重組胰蛋白酶安全性更高,行業發展前景較好。