達托霉素是自鏈霉菌發酵液中提取得到的一種全新結構的環脂肽類抗生素。達托霉素屬于第二代糖肽類抗生素，其具有耐藥性低、藥效較長、療效好等優良特性，可用于治療復雜性皮膚及軟組織感染、金黃色葡萄球菌等，是萬古霉素MIC>1mg/L、耐藥革蘭陽性菌全身感染治療的首選藥物。達托霉素常用劑型為注射劑，注射用達托霉素外觀呈淺黃色至淡褐色凍干塊狀物或粉末。
達托霉素最早于上世紀八十年代末由美國禮來公司發現，1997年，由Cubist制藥公司研發成功，Cubist公司獲得全球獨家開發、生產及銷售權，2003年，達托霉素獲批進入美國市場，2010年，Cubist公司生產的達托霉素注射劑“達必信”在我國獲準上市。近十幾年來，隨著研究不斷深入，達托霉素適應癥范圍越來越廣，達托霉素市場需求不斷增加。
根據新思界產業研究中心發布的《
2021-2025年達托霉素行業市場現狀及投資前景預測報告》顯示，達托霉素是繼萬古霉素之后上市的新一代環脂肽類抗生素，其臨床應用十分廣泛。2020年，注射用達托霉素全球銷售額達到4.6億美元，其中美國是全球最大的銷售市場，銷售額達到2.7億美元以上。
達托霉素被譽為超級抗生素，近年來，由于環境惡化，我國感染癥患者數量不斷增長，市場對新型高效的抗生素需求不斷增長，由此來看，我國達托霉素市場發展前景較好。達托霉素專利于2014年過期，2015年8月，Cubist公司的達托霉素由于違反中國藥品管理法被暫時禁止進口，在此背景下，國產達托霉素仿制藥市場迎來了良好發展時機。
經過多年發展與積累，我國獲批生產達托霉素的企業數量越來越多，包括華東醫藥、海正藥業、恒瑞醫藥、華北制藥、浙江醫藥、安士制藥等，其中安士制藥率先以新4類仿制藥獲批，為國內首家視同通過一致性評價的企業。與此同時，我國藥企也在積極布局達托霉素海外市場，目前包括恒瑞醫藥、海正藥業、健友股份等在內的多家企業注射用達托霉素已獲得美國FDA批準。
新思界
行業分析人士表示，早期由于零售價格過高，我國達托霉素市場增長速度緩慢，2019年，達托霉素作為醫保支付藥物被納入醫保藥物目錄，在醫保政策扶持、相關仿制藥獲批上市等因素推動下，達托霉素受眾將更為廣泛。達托霉素是我國抗生素市場中最具前景的產品之一，未來市場發展空間廣闊。
