分子檢測原料酶是分子檢測的產(chǎn)業(yè)鏈上游，是分子檢測原料中發(fā)揮生物活性的成分，直接影響檢測試劑的穩(wěn)定性、靈敏性，是分子檢測試劑原材料中最為核心的組分。受益于近幾年分子診斷產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，分子檢測試劑市場需求攀升，分子檢測原料酶行業(yè)也得到快速發(fā)展。
分子檢測原料酶根據(jù)不同功能可分為二代測序酶、聚合酶、反轉(zhuǎn)錄酶等類型，主要在PCR、二代測序等分子檢測技術(shù)中祈禱重要作用。其中聚合酶又可分為高保真酶、等溫?cái)U(kuò)增酶、Taq DNA聚合酶及Taq熱啟動酶等類型。
在2020年受到新冠疫情的影響，國內(nèi)分子檢測需求持續(xù)攀升，也帶動分子檢測原料酶行業(yè)快速發(fā)展，市場規(guī)模隨之增長，在2020年全球分子檢測原料酶市場規(guī)模約為40億美元。受益于疫情持續(xù)、檢測機(jī)構(gòu)數(shù)量的持續(xù)攀升，分子檢測原料酶市場需求呈現(xiàn)增長趨勢，到2025年或?qū)⑦_(dá)到66億美元。
分子檢測原料酶行業(yè)技術(shù)門檻較高，長期以來主要依賴進(jìn)口，主要由羅氏診斷、賽默飛世爾、寶生物等國家企業(yè)主導(dǎo)市場，目前國產(chǎn)化進(jìn)程較為緩慢。造成以上結(jié)果的主要有兩種因素，首先為分子檢測原料酶生產(chǎn)技術(shù)門檻高；其次是下游分子檢測機(jī)構(gòu)對于分子檢測原料酶的穩(wěn)定性等要求較高。
巨匠生物是國內(nèi)分子檢測原料酶生產(chǎn)企業(yè)之一，專注于IVD領(lǐng)域的研究，已經(jīng)實(shí)現(xiàn)多種酶的生產(chǎn)，包括超高保真DNA聚合酶、等溫?cái)U(kuò)增RPA原料酶等產(chǎn)品。因此，雖然我國分子檢測原料酶生產(chǎn)已經(jīng)取得突破，但目前近八成左右的分子檢測原料酶需求仍舊依賴進(jìn)口。
新思界
產(chǎn)業(yè)分析人士表示，分子檢測原料酶是分子檢測中的重要組成，是重要的成分，在2020年疫情的帶動，我國以及全球分子檢測原料酶市場需求持續(xù)攀升，行業(yè)呈現(xiàn)快速發(fā)展趨勢。在生產(chǎn)方面，由于分子檢測原料酶生產(chǎn)技術(shù)門檻較高，當(dāng)前國內(nèi)市場需求依賴進(jìn)口，國產(chǎn)產(chǎn)品雖然實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)，但產(chǎn)品質(zhì)量較進(jìn)口有較大差距，因此目前市場占比較小，未來存在較大提升空間。
