與口服劑型相比,口腔給藥被認為是最方便的選擇,尤其是在老年患者中接受度比較高,這種給藥途徑確保消除首過代謝,使對pH敏感且容易降解的藥物有效給藥,并能夠更快地被吸收,減少副作用等。口腔給藥系統是一種能夠通過口腔膜遞送口腔制劑的系統,該系統有利于提高活性成分的遞送效率,提高生物利用度,還可以降低制劑對腸胃的刺激。
由于具有較為明顯的優勢,Generex、NovaDel、Biodelivery Sciences International和Transcept Pharmaceuticals等市場領先者正在尋找新的候選藥物,用于配制快速和控釋口腔片劑、粘膜粘附片和錠劑。研究最多的領域是開發含有胰島素的口腔貼劑來治療糖尿病和控制帕金森病患者發作的制劑。
新思界
產業研究中心發布的
《2021年全球及中國口腔給藥系統產業深度研究報告》顯示,盡管有越來越多的機構開展了新配方的投資和研發,但2020年全球口腔給藥系統市場仍出現下滑,2020年全球口腔給藥系統市場規模為28億美元。市場下滑主要是受新冠肺炎疫情影響,供應鏈受阻,原材料供應減少,實驗室新研究也在減少。
口腔給藥系統主要有舌下給藥、口含片和錠劑、口腔噴霧劑等,2020年,口含片和錠劑部分占據最大份額,超過45%。消費者接受度的提高、配方的易用性、成本效益以及用于制劑的候選藥物的廣泛可用性是導致該細分市場增長的因素。
從銷售渠道來看,口腔給藥系統的主要銷售渠道包括醫院、門診中心、非處方家庭用藥等,其中醫院是最主要的銷售渠道,在發達國家,許多醫院都參與了包括胰島素、強效鎮痛劑和治療心力衰竭藥物在內的口腔粘膜粘附劑制劑的研究和開發。
從區域市場來看,口腔給藥系統發展較快的主要是歐美市場,其中北美市場是全球最大的消費市場,2020年市場份額約30%,口腔給藥系統在北美地區的采用率較高。但預計未來五年里亞太地區將成為增長最快的區域,老年人口的增加、制藥業的發展以及生產企業的大量增加將推動區域市場的增長。
全球口腔給藥系統知名企業主要分布在歐美國家,很多CRO與大型企業合作進行研究和制造新產品,主要知名企業包括Teva Pharmaceutical Industries、Pfizer、GlaxoSmithKline、Indivior、Generex Biotechnology、Catalent、ARx LLC、BioDelivery、Cynapsus Therapeutics等。