核酸樣本保存試劑是分子檢測中游產(chǎn)品。根據(jù)生物樣本的種類劃分,核酸樣本保存試劑可分為組織樣本保存、糞便核酸樣本保存、游離核酸樣本保存、唾液核酸樣本保存、血液樣本采集卡等五種。隨著核算保存技術(shù)的發(fā)展,傳統(tǒng)低溫運(yùn)輸保存技術(shù)被核酸樣本保存試劑取代。近幾年分子檢測技術(shù)在臨床中應(yīng)用普及,核酸樣本保存試劑市場需求持續(xù)攀升。
在國內(nèi),隨著近幾年醫(yī)療水平的提升,以及政府對于癌癥早篩的重視和宣傳,核酸樣本保存試劑市場需求持續(xù)攀升,在2016年市場規(guī)模約為6億元。但在2020年疫情爆發(fā)加速核酸樣本保存試劑行業(yè)發(fā)展,市場規(guī)模達(dá)到25億元。未來隨著分子診斷在國內(nèi)基層的滲透,核酸樣本保存試劑市場規(guī)模不斷增長,在2025年達(dá)到44億元。
在生產(chǎn)方面,核酸樣本保存試劑技術(shù)要求較高,且下游檢測機(jī)構(gòu)對于產(chǎn)品性能要求高,因此國內(nèi)市場需求依賴進(jìn)口。當(dāng)前,我國核酸樣本保存試劑市場主要被Streck、BD、Norgen、羅氏診斷等外資企業(yè)占據(jù),其中Streck作為該領(lǐng)域的龍頭企業(yè),產(chǎn)品覆蓋范圍廣,更具有市場競爭優(yōu)勢。隨著國內(nèi)生物技術(shù)的提升,以及疫情背景下需求爆發(fā),共同促進(jìn)核酸樣本保存試劑國產(chǎn)化。當(dāng)前國內(nèi)核酸樣本保存試劑研發(fā)已經(jīng)取得突破性進(jìn)展,未來將逐漸實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代,代表性企業(yè)有康為世紀(jì)。
新思界
產(chǎn)業(yè)分析人士表示,核酸樣本保存試劑處于分子檢測的中游,具有重要作用,附加價(jià)值高,行業(yè)發(fā)展前景較好。在疫情影響下,核酸檢測得到大范圍普及,核酸樣本保存試劑市場需求呈現(xiàn)快速增長趨勢,預(yù)計(jì)該趨勢將維持到2025年左右。在生產(chǎn)方面,核酸樣本保存試劑生產(chǎn)技術(shù)門檻較高,產(chǎn)品類型多,國內(nèi)企業(yè)已經(jīng)布局在該領(lǐng)域,但國產(chǎn)產(chǎn)品尚未得到大范圍應(yīng)用,市場需求仍舊依賴進(jìn)口。