氧合器作為重要的醫療器械,經歷了垂屏式、轉碟式、鼓泡式、膜式四代更替,其中垂屏式、轉碟式產品由于氧合性能有限、操作復雜、安全性低等原因,目前已經被淘汰;鼓泡式氧合器雖然具有較好的氧合效果,但對于血液損傷較大,易造成血栓,安全性較低;膜式氧合器按照膜材料的不同可分為固體硅膠膜氧合器、中空纖維膜氧合器、PMP膜氧合器,其中中空纖維膜式氧合器最為常見,PMP膜氧合器最具發展前景。
膜式氧合器又被稱作為膜式人工肺,是一種進行血氣交換、一次性使用的人工裝置。膜式人工肺集儲血、氧合、過濾和變溫等功能為一體,用于替代肺臟功能,可進行血液氧合,排除二氧化碳。膜式氧合器能夠滿足在肺炎、肺出血等疾病中治療使用,是ECMO系統中重要的耗材。
ECMO主要被應用在開胸手術中,在醫院的ICU中應用,起到急救作用。在2020年初我國ECMO存量約有400臺。在2020年2月我國衛健委發布的的《關于印發新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第六版)》中提出ECMO可應用在重癥、危重型病例治療。受益于政策的影響,ECMO潛在需求增長,但由于ECMO生產技術門檻較高,因此短期ECMO存量難以增長,但ECMO已經受到市場重視。
根據新思界產業研究中心發布的
《2021-2026年中國膜式氧合器行業應用市場需求及開拓機會研究報告》顯示,在2020年我國公開招標的ECMO及其配件記錄約有300條,ECMO得到市場、醫療機構重視,也帶動其耗材需求攀升,促進膜式氧合器行業快速發展。ECMO行業發展前景較好,吸引國內企業入局,目前國內企業主要布局在ECMO中游的配件和耗材領域,如膜式氧合器、體外循環管道等。
受醫療水平、各地區經濟水平不同影響,我國膜式氧合器市場需求主要集中在東部和南部地區,其中東部地區經濟發達、醫療技術先進、醫療機構數量多,對于膜式氧合器需求最高,份額占比達到36%,其次是南部地區,占比為22%。當前國內膜式氧合器市場主要被米道斯、邁柯唯、美敦力、索林、微創醫療/科威幾家企業占據,外企主導市場,以上五家企業市場占比高達68%左右。
新思界
產業分析人士表示,膜式氧合器作為ECMO系統中重要的耗材,受到ECMO產業的發展帶動,膜式氧合器行業發展前景較好。受2020年新冠疫情影響,我國企業積極布局ECMO產業鏈中游的耗材和配件領域,實現膜式氧合器生產,但當前國內市場仍舊被外企占據,未來國產化空間較大。