德谷胰島素是一種超長效基礎(chǔ)胰島素類似物,主要是用于提供人體的基礎(chǔ)胰島素供應(yīng),保障血糖平穩(wěn)控制,其作用時間最長可達42小時。作為新一代超長效、可溶性基礎(chǔ)胰島素,德谷胰島素具有血藥濃度平穩(wěn)、給藥時間靈活、低血糖安全性高、效果持久等特點,適用于治療成人2型糖尿病。德谷胰島素常用劑型為注射劑,德谷胰島素注射液為無色液體,無渾濁,基本不含微粒物質(zhì)。
德谷胰島素由諾和諾德研發(fā)生產(chǎn),2012年,德谷胰島素在日本獲批上市,2013年、2015年,德谷胰島素分別獲得歐盟、FDA批準(zhǔn)上市,截止到目前,德谷胰島素已在全球八十多個國家和地區(qū)獲批上市。德谷胰島素于2017年獲批進入中國市場,商品名為諾和達,2019年,德谷胰島素被納入國家醫(yī)保藥品目錄。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《
2021-2025年中國德谷胰島素行業(yè)市場行情監(jiān)測及未來發(fā)展前景研究報告》顯示,由于德谷胰島素進入國內(nèi)市場時間較短,目前德谷胰島素在國內(nèi)胰島素市場的占比不足1%,而在美國市場,德谷胰島素占比達到10%以上。目前我國德谷胰島素市場仍處于成長階段,我國是全球糖尿病第一大國,國內(nèi)糖尿病患者數(shù)量眾多,隨著市場需求釋放,未來德谷胰島素市場發(fā)展?jié)摿薮蟆?br />
德谷胰島素化合物專利將于2024年到期,制劑專利將于2026年到期,受良好的市場前景吸引,國內(nèi)企業(yè)積極布局德谷胰島素仿制藥市場,包括正大天晴、智飛生物、四環(huán)醫(yī)藥、海正藥業(yè)、聯(lián)邦制藥、華東醫(yī)藥、通化東寶、甘李藥業(yè)等多家企業(yè)。但目前來看,國內(nèi)暫無德谷胰島素仿制藥上市,我國市場仍由原研企業(yè)諾和諾德獨占。
盡管目前德谷胰島素在我國市場的規(guī)模較小,但德谷胰島素仍在第六批國家組織藥品集中采購胰島素專項中中標(biāo),中標(biāo)價格為79.2元,比原來售價下降超100元。在此次帶量采購下,德谷胰島素市場銷量有望實現(xiàn)大幅增長,屆時將惠及更多的糖尿病患者。
新思界
行業(yè)分析人士表示,作為第四代胰島素,德谷胰島素具有超長效、血藥濃度平穩(wěn)、低血糖安全性高等特點,我國是全球糖尿病第一大國,德谷胰島素市場發(fā)展空間廣闊。目前我國德谷胰島素市場仍處于成長階段,國內(nèi)市場由原研企業(yè)獨占,由于上市時間短,我國德谷胰島素市場規(guī)模較小,但對標(biāo)美國市場,德谷胰島素在我國市場的發(fā)展?jié)摿薮蟆?br />