甾體激素主要有腎上腺皮質激素和性激素,其中腎上腺皮質激素有腎上腺糖皮質激素和腎上腺鹽皮質激素,具有抗炎作用,被應用在急性感染、支氣管炎、血液系統疾病、皮膚疾病;性激素多應用在生殖領域,可以應用在輔助生殖、避孕、更年期綜合征等領域。
我國已經成為甾體激素主要供應大國,就產品結構來看,主要集中在糖皮質激素領域,布局在中低端領域,系列產品有潑尼松龍、醋酸可的松、曲安西龍等,高級皮質激素產品較少;在性激素方面,國內企業布局較少,生產的雌三醇、炔雌醇等產品均為初級產品;孕激素累藥物中,我國可生產甲孕酮、米非司酮、孕酮等數十種產品;其他甾體藥物有前列腺癌藥物、利尿劑等產品,未來該領域應用前景較好。
根據新思界產業研究中心發布的
《2021-2026年中國甾體激素藥物行業細分市場需求及開拓機會研究報告》顯示,在市場競爭方面,全球中甾體激素生產企業主要有TEVA、Mylan、Lupin、拜耳、默沙東等。隨著生產原材料價格上漲,國內甾體激素生產企業壓力增加,部分企業退出市場,市場集中度逐步提升。國內甾體激素生產企業多集中在糖皮質激素領域,生產企業有天藥股份、仙琚制藥、仙居君業等,布局在性激素、孕激素領域的企業較少,主要有紫竹藥業、仙琚制藥。
我國是甾體藥物原料藥生產大國,隨著甾體激素藥物逐漸向高端化發展,甾體藥物原材料也隨之升級,雄烯二酮、雙降醇、9-羥基-雄烯二酮將成為主要生產原料。我國甾體激素藥物原料生產企業有賽托生物、湖南新合新等。
甾體激素藥物生產技術工藝復雜,我國高端甾體激素產品尚未實現規模化生產。當前甾體激素藥物高端市場被歐美的賽諾菲、輝瑞、拜耳等企業占據;終端市場由日本、韓國、香港等企業占為主;低端市場由中國大陸、印度、印尼企業為主。
新思界
產業分析人士表示,甾體激素藥物種類多種,應用在支氣管炎、自身免疫性疾病,在輔助生殖領域也有較高的應用。我國是甾體激素原料主要生產國家,生產的甾體激素藥物主要集中在低端市場,高端產品尚未實現規模化生產,未來高端市場具有較大發展潛力。在市場競爭方面,我國企業主要布局在糖皮質激素領域,高端企業被外企占據,未來國產化空間巨大。