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造影劑按對應(yīng)檢測設(shè)備大致可分為三類,X射線造影劑、MRI(磁共振成像)造影劑、和超聲造影劑。目前市場中的超聲造影劑僅有六氟化硫微泡,為注射劑產(chǎn)品。近幾年隨著醫(yī)療和經(jīng)濟(jì)水平的提升,我國居民對于疾病檢查需求攀升,帶動造影劑行業(yè)快速發(fā)展。在2019年我國造影劑市場規(guī)模約為165億元,其中超聲造影劑市場占比較小,僅有4%左右,市場規(guī)模為8.25億元。
超聲造影指的是通過外周靜脈注射微泡聲學(xué)造影劑,提高超聲診斷圖像的清晰度和分辨率。根據(jù)微泡外殼的成分不同,超聲造影劑可被分為白蛋白造影劑、脂質(zhì)造影劑、多糖類造影劑和多聚體造影劑等多個類型。
超聲造影劑行業(yè)起步較早,最早是以含有氣泡的生理鹽水為主,在二十世紀(jì)百十年代,隨著德國先靈公司推出利聲顯產(chǎn)品,也意味著第一代超聲造影劑實(shí)現(xiàn)上市。在1992年意大利博萊科公司推出了聲諾維,為第二代超聲造影劑,超聲造影劑行業(yè)得到迅速發(fā)展。在1994年超聲波聲振人白蛋白溶液實(shí)現(xiàn)上市,也標(biāo)志著超聲造影劑行業(yè)發(fā)展進(jìn)入新的階段。
根據(jù)新思界發(fā)布的
《2021-2025年超聲造影劑行業(yè)深度市場調(diào)研及投資策略建議報告》顯示,超聲造影具有安全性好、無過敏反應(yīng)、檢查費(fèi)用較低等優(yōu)勢,可以廣泛應(yīng)用在人體器官中,目前主要在甲狀腺、腎、乳腺、肝臟和子宮等器官的臨床檢查。近五年,我國超聲造影劑市場規(guī)模呈現(xiàn)增長趨勢,在2016年僅有2.4億元。在2019年我國超聲造影劑總需求量約為115萬人份,但其中國產(chǎn)占比僅有2%左右,98%左右的產(chǎn)品來自進(jìn)口。
超聲造影劑市場規(guī)模較小,且技術(shù)壁壘極高,當(dāng)前國內(nèi)外市場集中度加高,主要被外資企業(yè)占據(jù)。在2018年以前,我國超聲造影劑市場較為單一,聲諾維占據(jù)主要市場。但在2019年,隨著康潤、示卓安、廈門力卓等企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品獲批上市,產(chǎn)品多樣性增加。國內(nèi)上市的兩個國產(chǎn)產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域基本一致,因此競爭較為激烈。
新思界
產(chǎn)業(yè)分析人士表示,受超聲造影設(shè)備應(yīng)用需求限制,我國超聲造影劑市場需求較少,市場規(guī)模偏小、超聲造影劑行業(yè)天花板偏低,但生產(chǎn)技術(shù)門檻極高,因此國內(nèi)市場主要被外企占據(jù),國產(chǎn)率較低。在2019年,我國有兩款超聲造影劑實(shí)現(xiàn)上市,但和外資產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域不同,競爭關(guān)系較小,反而是兩個國產(chǎn)產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域基本一致,競爭激烈。