佐劑又稱為免疫調節劑、免疫增強劑等,其與抗原結合使用,用以協助抗原呈遞及增強免疫應答。疫苗佐劑來源廣泛,包括植物來源、細菌來源、人工合成、細胞因子等類型,佐劑是提高疫苗免疫原性的關鍵手段之一,其在疫苗中已有百余年應用歷史,但由于研發難度大,全球已上市的疫苗佐劑類型仍較稀缺。
疫苗佐劑可分為無機鹽類佐劑、乳劑型佐劑、水溶性佐劑、細胞因子類佐劑等,在疫苗佐劑類型中,鋁鹽佐劑最為常用,主要包括磷酸鋁、氫氧化鋁、硫酸鋁鉀等,其中又以磷酸鋁、氫氧化鋁應用最多。傳統疫苗鋁佐劑副作用較高,人體注射后可能產生發熱、局部紅腫等不良反應。近年來,為提高疫苗效用要求、拓寬佐劑應用范圍,開發新型、安全、有效的疫苗佐劑成為各大企業布局的重點方向。
受新冠肺炎疫情推動,全球新型疫苗研究熱情高漲,新型疫苗佐劑市場需求隨之攀升,但由于開發難度大,目前僅有AS01、AS03、AS04、CpG1018、MF59五種新型佐劑可用于人用疫苗中。未來隨著新型疫苗接種率提升,國內市場對新型佐劑的需求將進一步釋放,新型疫苗佐劑行業將獲得快速發展。
根據新思界產業研究中心發布的《
2022-2026年中國疫苗佐劑行業市場行情監測及未來發展前景研究報告》顯示,2021年,全球疫苗佐劑市場銷售額突破8.4億美元,全球范圍內,北美是最大的疫苗佐劑市場,市場占比接近四成,其次為歐洲。全球疫苗佐劑市場集中度較高,國外企業占據市場主要份額,包括葛蘭素史克、CSLLimited、Croda、SEPPIC、Novavax等。
受技術、研究水平限制,我國新型疫苗佐劑研發緩慢,目前國內仍停留在鋁劑水平,新型疫苗佐劑應用比例極低。由于國內企業有限,新型疫苗佐劑市場競爭相對緩和,主要參與企業有邁科康生物、瑞科生物、依生生物、華諾泰等。與國際市場相比,我國疫苗佐劑行業發展存在較大差距,新型疫苗佐劑研發任重而道遠。
新思界
行業分析人士表示,我國疫苗佐劑技術水平較低,目前仍停留在鋁劑水平,為提高疫苗效用要求、助力中國疫苗產業發展,我國新型疫苗佐劑研發需求十分迫切。全球疫苗佐劑上市類型較少,未來在科技賦能、技術進步、需求升級驅動下,疫苗佐劑市場將得到快速發展,預計2027年,全球疫苗佐劑將達到15.6億美元的市場規模。