佐劑又稱為免疫調(diào)節(jié)劑、免疫增強(qiáng)劑等,其與抗原結(jié)合使用,用以協(xié)助抗原呈遞及增強(qiáng)免疫應(yīng)答。疫苗佐劑來源廣泛,包括植物來源、細(xì)菌來源、人工合成、細(xì)胞因子等類型,佐劑是提高疫苗免疫原性的關(guān)鍵手段之一,其在疫苗中已有百余年應(yīng)用歷史,但由于研發(fā)難度大,全球已上市的疫苗佐劑類型仍較稀缺。
疫苗佐劑可分為無機(jī)鹽類佐劑、乳劑型佐劑、水溶性佐劑、細(xì)胞因子類佐劑等,在疫苗佐劑類型中,鋁鹽佐劑最為常用,主要包括磷酸鋁、氫氧化鋁、硫酸鋁鉀等,其中又以磷酸鋁、氫氧化鋁應(yīng)用最多。傳統(tǒng)疫苗鋁佐劑副作用較高,人體注射后可能產(chǎn)生發(fā)熱、局部紅腫等不良反應(yīng)。近年來,為提高疫苗效用要求、拓寬佐劑應(yīng)用范圍,開發(fā)新型、安全、有效的疫苗佐劑成為各大企業(yè)布局的重點(diǎn)方向。
受新冠肺炎疫情推動,全球新型疫苗研究熱情高漲,新型疫苗佐劑市場需求隨之攀升,但由于開發(fā)難度大,目前僅有AS01、AS03、AS04、CpG1018、MF59五種新型佐劑可用于人用疫苗中。未來隨著新型疫苗接種率提升,國內(nèi)市場對新型佐劑的需求將進(jìn)一步釋放,新型疫苗佐劑行業(yè)將獲得快速發(fā)展。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《
2022-2026年中國疫苗佐劑行業(yè)市場行情監(jiān)測及未來發(fā)展前景研究報(bào)告》顯示,2021年,全球疫苗佐劑市場銷售額突破8.4億美元,全球范圍內(nèi),北美是最大的疫苗佐劑市場,市場占比接近四成,其次為歐洲。全球疫苗佐劑市場集中度較高,國外企業(yè)占據(jù)市場主要份額,包括葛蘭素史克、CSLLimited、Croda、SEPPIC、Novavax等。
受技術(shù)、研究水平限制,我國新型疫苗佐劑研發(fā)緩慢,目前國內(nèi)仍停留在鋁劑水平,新型疫苗佐劑應(yīng)用比例極低。由于國內(nèi)企業(yè)有限,新型疫苗佐劑市場競爭相對緩和,主要參與企業(yè)有邁科康生物、瑞科生物、依生生物、華諾泰等。與國際市場相比,我國疫苗佐劑行業(yè)發(fā)展存在較大差距,新型疫苗佐劑研發(fā)任重而道遠(yuǎn)。
新思界
行業(yè)分析人士表示,我國疫苗佐劑技術(shù)水平較低,目前仍停留在鋁劑水平,為提高疫苗效用要求、助力中國疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展,我國新型疫苗佐劑研發(fā)需求十分迫切。全球疫苗佐劑上市類型較少,未來在科技賦能、技術(shù)進(jìn)步、需求升級驅(qū)動下,疫苗佐劑市場將得到快速發(fā)展,預(yù)計(jì)2027年,全球疫苗佐劑將達(dá)到15.6億美元的市場規(guī)模。