在神經(jīng)外科高值醫(yī)用耗材中，顱骨材料是重要分類之一，包括顱骨修復(fù)材料與顱骨固定材料兩大類，統(tǒng)稱為顱骨修復(fù)固定材料。顱骨修復(fù)固定材料包括顱骨缺損填充物、顱骨鈦板、顱骨鈦網(wǎng)、顱骨鎖、螺釘、連接片等。
顱骨修補術(shù)是神經(jīng)外科常見手術(shù)，是對先天、后天各種原因造成的顱骨缺損進行修補固定的手術(shù)。顱骨缺損包括顱腦畸形、顱腦損傷、顱骨骨折等，臨床上利用顱骨修復(fù)固定材料進行治療，可封閉顱腔，穩(wěn)定顱腔環(huán)境，恢復(fù)顱骨功能與外觀。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的
《2022-2026年顱骨修復(fù)固定材料行業(yè)深度市場調(diào)研及投資策略建議報告》顯示，先天顱腦畸形、腦部腫瘤手術(shù)、事故造成腦部損傷等均需要進行開顱手術(shù)，因此我國顱骨修復(fù)固定材料市場需求不斷增長。2021年，我國顱骨修復(fù)固定材料市場規(guī)模約為13.2億元，預(yù)計2022年將增長至15.2億元，增速達到15.2%。我國顱骨修復(fù)固定材料行業(yè)發(fā)展態(tài)勢良好。
理想的顱骨修復(fù)固定材料需要具備生物相容性好、不免疫排斥、安全性高、質(zhì)量輕、硬度高、耐腐蝕、不干擾射線等特點，可采用的材料類型包括自體移植材料、異體移植材料、金屬類材料、非金屬類材料等，不同的材料優(yōu)缺點存在差異。目前，臨床上廣泛使用的顱骨修復(fù)固定材料主要是鈦材料，其在安全性、強度、耐腐蝕性等方面性能優(yōu)良，但仍有感染排斥、高溫環(huán)境會對腦部組織造成損傷、影響核磁檢查等缺點。
聚醚醚酮（PEEK）是目前已商業(yè)化應(yīng)用的綜合性能最為優(yōu)異的非金屬類顱骨修復(fù)固定材料，具有優(yōu)良的生物相容性、硬度、彈性、耐高溫、抗輻射等性能以及良好的塑形特點，可以對鈦材料形成替代。但聚醚醚酮顱骨修復(fù)固定材料生產(chǎn)成本高，產(chǎn)品價格高，目前主要應(yīng)用在中高端市場中，在較長時間內(nèi)難以完全替代鈦材料顱骨修復(fù)固定材料。
新思界
行業(yè)分析人士表示，我國顱骨修復(fù)固定材料供應(yīng)商主要有強生、美敦力、康拓醫(yī)療、史賽克、比多亞、康爾醫(yī)療、雙申醫(yī)療、大博醫(yī)療等，國內(nèi)企業(yè)與國外企業(yè)并存。在我國鈦材料顱骨修復(fù)固定材料市場中，國外企業(yè)占據(jù)65%以上市場份額，強生與美力敦是領(lǐng)先供應(yīng)商，國內(nèi)企業(yè)市場份額占比較小；在我國聚醚醚酮顱骨修復(fù)固定材料市場中，國內(nèi)企業(yè)康拓醫(yī)療占據(jù)70%以上市場份額，處于主導(dǎo)地位。
我國顱骨修復(fù)固定材料需求快速增長 聚醚醚
