在神經外科高值醫用耗材中,顱骨材料是重要分類之一,包括顱骨修復材料與顱骨固定材料兩大類,統稱為顱骨修復固定材料。顱骨修復固定材料包括顱骨缺損填充物、顱骨鈦板、顱骨鈦網、顱骨鎖、螺釘、連接片等。
顱骨修補術是神經外科常見手術,是對先天、后天各種原因造成的顱骨缺損進行修補固定的手術。顱骨缺損包括顱腦畸形、顱腦損傷、顱骨骨折等,臨床上利用顱骨修復固定材料進行治療,可封閉顱腔,穩定顱腔環境,恢復顱骨功能與外觀。
理想的顱骨修復固定材料需要具備生物相容性好、不免疫排斥、安全性高、質量輕、硬度高、耐腐蝕、不干擾射線等特點,可采用的材料類型包括自體移植材料、異體移植材料、金屬類材料、非金屬類材料等,不同的材料優缺點存在差異。目前,臨床上廣泛使用的顱骨修復固定材料主要是鈦材料,其在安全性、強度、耐腐蝕性等方面性能優良,但仍有感染排斥、高溫環境會對腦部組織造成損傷、影響核磁檢查等缺點。
聚醚醚酮(PEEK)是目前已商業化應用的綜合性能最為優異的非金屬類顱骨修復固定材料,具有優良的生物相容性、硬度、彈性、耐高溫、抗輻射等性能以及良好的塑形特點,可以對鈦材料形成替代。但聚醚醚酮顱骨修復固定材料生產成本高,產品價格高,目前主要應用在中高端市場中,在較長時間內難以完全替代鈦材料顱骨修復固定材料。
新思界
行業分析人士表示,我國顱骨修復固定材料供應商主要有強生、美敦力、康拓醫療、史賽克、比多亞、康爾醫療、雙申醫療、大博醫療等,國內企業與國外企業并存。在我國鈦材料顱骨修復固定材料市場中,國外企業占據65%以上市場份額,強生與美力敦是領先供應商,國內企業市場份額占比較小;在我國聚醚醚酮顱骨修復固定材料市場中,國內企業康拓醫療占據70%以上市場份額,處于主導地位。