緩控釋制劑,其突出特點(diǎn)在于緩釋與控釋,緩釋是藥物釋放速度減慢、釋放周期延長,控釋是可設(shè)定釋放模式、釋放介質(zhì)與釋放時(shí)間,進(jìn)行精準(zhǔn)控制。與普通制劑相比,緩控釋制劑具有可長時(shí)間維持有效血藥濃度的效果,特別適用于慢病患者長期服藥,以及嬰兒、老人等體弱患者給藥方面。
緩控釋制劑使血液內(nèi)藥物濃度在較長時(shí)間內(nèi)保持在一定范圍內(nèi),無峰谷現(xiàn)象,可降低給藥頻率、減少服藥次數(shù),并減少藥物副作用、提高患者服藥依從性,可更好地發(fā)揮療效,且安全性更高。緩控釋制劑是傳統(tǒng)制劑的升級(jí)產(chǎn)品,憑借優(yōu)良特點(diǎn),目前在臨床上應(yīng)用規(guī)模不斷擴(kuò)大。
緩控釋制劑的技術(shù)原理選擇方向主要有:根據(jù)藥物溶出速度、根據(jù)藥物擴(kuò)散速率、根據(jù)藥物半衰期、根據(jù)藥物吸收部位、根據(jù)藥物劑量、根據(jù)藥物藥效強(qiáng)度、根據(jù)藥物給藥特性等。臨床上已應(yīng)用的緩控釋制劑類型主要有:口服緩控釋制劑、控釋透皮貼劑、眼用控釋制劑等。在臨床上,可根據(jù)不同患者需求,來選擇不同技術(shù)原理與類型的緩控釋制劑。
全球緩控釋制劑技術(shù)研究還在不斷深入,緩控釋藥物種類不斷增加,特別是口服緩控釋制劑迅速增多。但近兩年新型緩控釋材料研究進(jìn)展緩慢,研發(fā)問世的新型緩控釋材料極少。從我國來看,我國緩控釋制劑研發(fā)生產(chǎn)與國際制藥巨頭相比還存在差距,雖然研究成果在不斷增多,但產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化速度慢,未來還有較大提升空間。
新思界
行業(yè)分析人士表示,我國緩控釋制劑相關(guān)企業(yè)主要有揚(yáng)子江醫(yī)藥集團(tuán)、北大醫(yī)藥股份有限公司、越洋醫(yī)藥開發(fā)(廣州)有限公司、人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司、南通聯(lián)亞藥業(yè)股份有限公司等。與普通制劑相比,緩控釋制劑技術(shù)壁壘較高。在藥品集采的推動(dòng)下,我國醫(yī)藥市場(chǎng)競爭日益激烈,企業(yè)利潤被擠壓,向高技術(shù)含量制劑方向發(fā)展成為較多藥企提升競爭力的重要方式。在此背景下,未來我國緩控釋制劑產(chǎn)量將持續(xù)擴(kuò)大。