乳腺癌，是乳腺上皮細胞在多種致癌因子的作用下發生增殖失控的現象。乳腺癌早期存在乳房腫塊、乳頭溢液、乳房皮膚異常、腋窩淋巴結腫大等癥狀，晚期癌細胞易轉移。乳腺癌是女性最常見的惡性腫瘤，對女性生命健康安全造成嚴重威脅，因此乳腺癌早篩作用極為重要。
根據世界衛生組織國際癌癥研究機構（IARC）發布的數據顯示，在全球范圍內，乳腺癌是新發病例最高的癌癥，2020年達到226萬例，在女性新發癌癥中，乳腺癌新發病例遠高于其他癌癥。中國人口基數龐大，乳腺癌患者數量多，2020年，中國乳腺癌新發病例42萬例，乳腺癌死亡人數12萬人。在中國癌癥新發病例中，乳腺癌位居第四，但在中國女性癌癥新發病例中，乳腺癌同樣位居第一。由此可見，乳腺癌早篩市場空間巨大。
目前，乳腺癌確切致病原因尚不清楚，但其發病有關高危因素較多，例如雌激素、遺傳因素、月經過早或絕經過晚、不良膳食結構、肥胖、過度飲酒等，高危因素積聚越多患病風險越大。高危人群需要提早進行乳腺癌篩查，此外我國45-55歲女性人群為乳腺癌高發人群，這一年齡段人群也需進行乳腺癌篩查。我國乳腺癌早篩頻率推薦為每年一次。
原位乳腺癌不致命，隨著醫療水平提升，乳腺癌治療效果不斷提升。從我國來看，乳腺癌患者5年存活率在常見癌癥中最高，在84%左右，且仍在不斷提升。但晚期乳腺癌的癌細胞易擴散轉移，會危及生命，因此早篩的重要性突出。乳腺癌早篩可采用的手段主要有外科觸診、醫學影像（包括超聲、X射線、磁共振）、腫瘤標志物檢測、基因測序等。
新思界
行業分析人士表示，在我國，醫學影像是乳腺癌早篩的重要手段，我國乳腺癌早篩醫學影像設備供應商主要有邁瑞醫療、開立、安科、GE、飛利浦、西門子、日立、東芝、東軟等，國內與國外企業并存，整體來看，國外企業在市場中占據主導地位，國內企業份額占比較小，未來還有較大提升空間。
