泛癌種早篩是癌癥早篩的兩大組成部分之一,是相對于單癌種早篩而言的概念。單癌種早篩,即單一癌癥早篩,例如肺癌早篩、胃癌早篩、乳腺癌早篩等,泛癌種早篩可同時篩查不同癌癥,篩查覆蓋范圍廣泛。目前,單癌種早篩技術(shù)逐步成熟,而泛癌種早篩技術(shù)尚處于研發(fā)階段,但未來更具發(fā)展?jié)摿Α?/div>
生活習(xí)慣、環(huán)境污染、電離輻射、遺傳、內(nèi)分泌、免疫缺陷等因素均可誘發(fā)癌癥,全球人口數(shù)量不斷增長,癌癥患者不斷增多。根據(jù)世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機構(gòu)(IARC)發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,2020年,全球新發(fā)癌癥病例為1929萬例,全球癌癥死亡人數(shù)為996萬人;中國人口基數(shù)龐大,癌癥患者數(shù)量多,2020年,中國癌癥新發(fā)病例為457萬例,中國癌癥死亡人數(shù)為300萬人。癌癥早發(fā)現(xiàn)、早治療可大幅提升患者存活率,因此癌癥早篩作用重要。
單癌種早篩適用于單一癌癥高危人群,但社會中存在數(shù)量更為龐大的表面健康人群,單癌種早篩對其意義不大,需要更為全面的癌癥篩查,因此泛癌種早篩更適用于沒有明確癌癥高危因素的人群。從我國來看,50歲及以上人口癌癥發(fā)病率較高,且呈現(xiàn)年輕化趨勢,因此泛癌種早篩目標人群覆蓋范圍大。我國老齡化持續(xù)加深,預(yù)計到2030年,全國50歲及以上人口數(shù)量將達到5.3億人,泛癌種早篩市場空間大。
不同的癌癥早篩技術(shù)存在差異,要同時篩查多種癌癥,需要將不同癌癥早篩技術(shù)融合在一起,并且要達到一定的靈敏度與精準度,因此泛癌種早篩技術(shù)壁壘更高。NGS檢測(高通量測序技術(shù))是第二代基因檢測技術(shù),屬于多基因測序技術(shù),可對基因組進行測序,對多個基因甚至全部基因同時讀取數(shù)據(jù),疾病篩查范圍廣,在泛癌種早篩中具有較大優(yōu)勢。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的
《2022-2027年泛癌種早篩行業(yè)深度分析及"十四五"發(fā)展規(guī)劃指導(dǎo)報告》顯示,現(xiàn)階段在全球范圍內(nèi),泛癌種早篩相關(guān)布局企業(yè)主要有美國的Grail、Thrive Early Detection、Exact Science以及中國的燃石醫(yī)學(xué)、鹍遠生物、華大基因、和瑞基因等。2021年6月,美國Grail推出全球首款泛癌種早篩產(chǎn)品Galleri,但產(chǎn)品仍存在缺陷、漏檢率高。目前全球泛癌種早篩市場仍處于技術(shù)研發(fā)階段,產(chǎn)品性能未達到臨床要求,商業(yè)化發(fā)展道路依然漫長。
新思界
行業(yè)分析人士表示,從目前推出的泛癌種早篩產(chǎn)品來看,其檢測單價超過萬元,價格高昂,降低了大多數(shù)消費者的消費意愿,即使2022年實現(xiàn)商業(yè)化,其市場滲透率有限。隨著技術(shù)不斷進步,基因檢測成本不斷下降,泛癌種早篩產(chǎn)品價格有望持續(xù)降低,其市場滲透率有望逐步提高。以此來推算,預(yù)計到2030年,中國泛癌種早篩市場空間有望達到500億元左右。