天冬酰胺酶(Asparaginase),也稱為門冬酰胺酶、L-天冬酰胺酶、L-門冬酰胺酶、L-天門冬酰胺酶,分子式為C7H5NOS,是利用微生物發(fā)酵法制備的一種酶制劑。天冬酰胺酶外觀為白色結(jié)晶性粉末狀,無(wú)臭,熱穩(wěn)定性好,易溶于水,不溶于甲醇、乙醇、丙酮、苯、氯仿等有機(jī)溶劑。天冬酰胺酶是一種水解酶,可催化天冬酰胺水解。
天冬酰胺是細(xì)胞生長(zhǎng)的必需物質(zhì),正常細(xì)胞可自行合成,但腫瘤細(xì)胞不能自己合成,必須依靠宿主供給。天冬酰胺酶可水解天冬酰胺,從而抑制腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng),可以用于惡性腫瘤治療領(lǐng)域。天冬酰胺酶主要用于急性淋巴細(xì)胞白血病治療中,也可以用于惡性淋巴瘤、急性粒細(xì)胞白血病、急性單核細(xì)胞白血病等治療領(lǐng)域。為延長(zhǎng)作用時(shí)間、降低耐藥性,天冬酰胺酶一般與其他藥物配合使用。
白血病是造血系統(tǒng)惡性腫瘤,會(huì)影響正常造血功能,并侵入其他非造血組織。白血病在兒童、青少年群體中發(fā)病率高,是主要的年輕人惡性疾病,目前我國(guó)有超過(guò)400萬(wàn)例白血病患者,其中七成以上的是急性淋巴細(xì)胞白血病。惡性淋巴瘤是淋巴造血系統(tǒng)的惡性腫瘤,其增殖迅速,可侵入全身各組織器官,目前我國(guó)每年淋巴瘤新發(fā)病例接近10萬(wàn)例。這兩種惡性腫瘤對(duì)患者生活質(zhì)量造成嚴(yán)重影響,因此有效治療藥物研發(fā)需求迫切。
天冬酰胺酶對(duì)腫瘤細(xì)胞具有選擇性抑制作用,在治療急性淋巴細(xì)胞白血病方面效果好,但天冬酰胺酶易引起過(guò)敏反應(yīng),部分患者不耐受,從而無(wú)法達(dá)到治療目的。
2021年6月,美國(guó)FDA批準(zhǔn)Rylaze(重組菊歐文氏菌天冬酰胺酶)用于天冬酰胺酶過(guò)敏的急性淋巴細(xì)胞白血病患者治療領(lǐng)域,適用于兒童及成人患者,此藥由美國(guó)爵士制藥生產(chǎn)。新藥上市將推動(dòng)天冬酰胺酶在藥用領(lǐng)域需求持續(xù)增長(zhǎng)。
新思界
行業(yè)分析人士表示,在全球范圍內(nèi),天冬酰胺酶生產(chǎn)商主要有美國(guó)爵士制藥(Jazz Pharmaceuticals)、德國(guó)Medac GmbH公司、英國(guó)Exova公司、日本武田制藥(Takeda Pharmaceutical)、日本協(xié)和麒麟(Kyowa Hakko Kirin)、印度Taj Pharmaceuticals等國(guó)外企業(yè),以及常州千紅生化制藥股份有限公司、上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司等國(guó)內(nèi)企業(yè)。