天冬酰胺酶（Asparaginase），也稱為門冬酰胺酶、L-天冬酰胺酶、L-門冬酰胺酶、L-天門冬酰胺酶，分子式為C7H5NOS，是利用微生物發酵法制備的一種酶制劑。天冬酰胺酶外觀為白色結晶性粉末狀，無臭，熱穩定性好，易溶于水，不溶于甲醇、乙醇、丙酮、苯、氯仿等有機溶劑。天冬酰胺酶是一種水解酶，可催化天冬酰胺水解。
天冬酰胺是細胞生長的必需物質，正常細胞可自行合成，但腫瘤細胞不能自己合成，必須依靠宿主供給。天冬酰胺酶可水解天冬酰胺，從而抑制腫瘤細胞生長，可以用于惡性腫瘤治療領域。天冬酰胺酶主要用于急性淋巴細胞白血病治療中，也可以用于惡性淋巴瘤、急性粒細胞白血病、急性單核細胞白血病等治療領域。為延長作用時間、降低耐藥性，天冬酰胺酶一般與其他藥物配合使用。
白血病是造血系統惡性腫瘤，會影響正常造血功能，并侵入其他非造血組織。白血病在兒童、青少年群體中發病率高，是主要的年輕人惡性疾病，目前我國有超過400萬例白血病患者，其中七成以上的是急性淋巴細胞白血病。惡性淋巴瘤是淋巴造血系統的惡性腫瘤，其增殖迅速，可侵入全身各組織器官，目前我國每年淋巴瘤新發病例接近10萬例。這兩種惡性腫瘤對患者生活質量造成嚴重影響，因此有效治療藥物研發需求迫切。
天冬酰胺酶對腫瘤細胞具有選擇性抑制作用，在治療急性淋巴細胞白血病方面效果好，但天冬酰胺酶易引起過敏反應，部分患者不耐受，從而無法達到治療目的。
2021年6月，美國FDA批準Rylaze（重組菊歐文氏菌天冬酰胺酶）用于天冬酰胺酶過敏的急性淋巴細胞白血病患者治療領域，適用于兒童及成人患者，此藥由美國爵士制藥生產。新藥上市將推動天冬酰胺酶在藥用領域需求持續增長。
新思界
行業分析人士表示，在全球范圍內，天冬酰胺酶生產商主要有美國爵士制藥（Jazz Pharmaceuticals）、德國Medac GmbH公司、英國Exova公司、日本武田制藥（Takeda Pharmaceutical）、日本協和麒麟（Kyowa Hakko Kirin）、印度Taj Pharmaceuticals等國外企業，以及常州千紅生化制藥股份有限公司、上海聯合賽爾生物工程有限公司等國內企業。
